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YY/T0980.1活检针畅通性试验仪
时间:4 访问量:2026-02-10

近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1活检针畅通性试验仪正式推向市场。该仪器严格遵循YY/T0980.1《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准中关于畅通性试验的技术规范,旨在为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供高效、精准的活检针性能检测解决方案,填补了行业内专项检测设备的细分空白。

聚焦行业刚需,攻克检测技术难点

活检针作为临床病理诊断的核心器械之一,其畅通性直接决定取样成功率与样本质量,是保障诊疗安全的关键性能指标。随着医疗器械行业对产品合规性要求的升级,传统检测手段存在的人为误差大、流程不规范、数据可追溯性弱等问题逐渐凸显。

威夏科技针对这一痛点,组织核心技术团队开展专项研发。团队历时半年,结合临床使用场景与标准要求,通过流体动力学仿真模拟、高精度传感器集成等技术攻关,最终实现了仪器对活检针畅通性的自动化、标准化检测。

贴合标准设计,打造精准可靠检测工具

YY/T0980.1活检针畅通性试验仪的核心优势在于严格对标国家标准:

- 采用智能流体控制技术,可精准复现标准中规定的压力、流量参数,模拟活检针在临床操作中的流体环境;

- 自动化试验流程覆盖样本装夹、参数设定、数据采集、报告生成全环节,有效避免人为操作偏差,检测数据误差控制在±0.5%以内;

- 配备高清触控界面与数据存储系统,支持检测结果的实时导出与长期追溯,满足企业质控与监管部门核查需求。

此外,仪器采用模块化设计,便于后期维护升级,适配不同规格活检针的检测需求,大幅提升实验室检测效率。

赋能产业升级,获行业用户高度认可

仪器上市初期,已获得多家医疗器械生产企业与第三方检测机构的试用反馈。某华东地区医疗器械企业质量负责人表示:“威夏科技这款试验仪完全贴合YY/T0980.1标准要求,不仅简化了我们的质控流程,更让产品合规性验证有了可靠依据,帮助我们快速通过了新产品的注册检测。”

威夏科技研发总监指出:“活检针畅通性试验仪的推出,是公司在医疗器械检测领域的重要布局。未来,我们将继续围绕行业标准与临床需求,开发更多精准化检测设备,助力医疗器械产业高质量发展。”

深耕技术创新,助力行业质量提升

作为专注于医疗器械检测技术的企业,威夏科技始终以“技术赋能合规”为理念,持续投入研发资源。此次YY/T0980.1活检针畅通性试验仪的发布,不仅为行业提供了标准化检测工具,更推动了活检针产品质量控制体系的完善。

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测细分领域,通过技术创新与服务升级,为行业客户提供更高效、更精准的解决方案,共同守护临床诊疗安全。

(完)