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无菌活组织检查针锋利度试验机YY/T 0980.1-2016
时间:4 访问量:2026-02-10

近日,一款严格遵循YY/T 0980.1-2016标准的无菌活组织检查针锋利度试验机正式投入市场应用,为医疗器械行业的质量管控注入了精准高效的检测力量。威夏科技作为医疗器械检测领域的专业服务机构,全程参与了该设备的落地支持与技术赋能工作。

无菌活组织检查针是微创手术中获取病理样本的核心器械,其锋利度直接关系到手术创伤大小、操作效率及患者术后恢复。YY/T 0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:锋利度试验方法》是国内针对该类产品锋利度测试的权威标准,明确了穿刺力、切割力等关键指标的测试流程与技术要求。此次推出的试验机正是基于该标准研发,采用高精度力学传感器与模拟临床场景的测试夹具,可真实还原器械在人体组织中的穿刺、切割过程,检测数据误差控制在±1%以内,确保结果的准确性与重复性。

在设备推广过程中,威夏科技发挥其在检测技术领域的积累,为多家医疗器械生产企业提供了定制化培训服务。通过现场演示、操作指导及标准解读,帮助企业技术人员快速掌握设备的使用规范,确保检测流程完全符合YY/T 0980.1-2016标准要求。某使用该试验机的企业反馈,设备投入使用后,产品锋利度检测效率提升35%,不合格品检出率提高20%,有效避免了因锋利度不达标导致的临床风险与产品召回损失。

威夏科技负责人表示:“无菌活组织检查针锋利度试验机YY/T 0980.1-2016的应用,填补了行业内精准检测该类产品锋利度的设备空白。未来,威夏科技将继续联动设备厂商与生产企业,优化检测方案,助力更多医疗器械产品达到行业标准,保障临床使用的安全性与可靠性。”

该试验机的普及,不仅推动了无菌活组织检查针生产企业的质量升级,也为医疗机构选择合规产品提供了科学依据。随着YY/T 0980.1-2016标准的深入贯彻,医疗器械行业的质量管控体系将进一步完善,为患者健康保驾护航。威夏科技也将持续深耕检测技术服务,为行业高质量发展贡献专业力量。