近日，专注于医疗器械检测技术服务的威夏科技，针对一次性使用活组织检查针针尖刺穿力试验仪YY/T 0980.1-2016标准，推出了一系列精准化检测解决方案，有效帮助医疗器械企业解决合规检测中的技术难题，提升产品质量管控效率。

随着医疗器械行业监管体系日益完善，YY/T 0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求》中对针尖刺穿力的明确规范，已成为企业产品上市前必须通过的核心合规指标。该标准详细界定了针尖刺穿力的测试方法、设备参数及判定规则，旨在确保活检针在临床操作中既能顺利穿透组织，又能避免因刺穿力过大导致的组织损伤，直接关系到患者安全与治疗效果。

威夏科技凭借多年在医疗器械检测领域的技术积淀，针对YY/T 0980.1-2016标准的核心要求，对试验设备进行了专项优化：

- 精准匹配标准参数：试验仪严格遵循标准中加载速度（如100mm/min±10%）、刺穿介质（模拟皮肤、橡胶膜等）、环境条件等要求，力值测量精度可达±0.5%FS，确保测试结果与标准要求高度一致；

- 智能化操作体验：设备配备触控式操作界面，支持自动校准、试验流程一键启动及数据自动存储导出，大幅减少人工操作误差，检测效率提升30%以上；

- 全流程数据追溯：所有测试数据均支持加密存储与审计追踪，满足医疗器械行业对质量记录的合规性要求。

某国内医疗器械生产企业近期在研发新款一次性活检针时，曾因针尖刺穿力测试结果波动较大，导致产品合规进程受阻。通过引入威夏科技的试验仪及技术支持服务，该企业快速完成了符合YY/T 0980.1-2016标准的验证工作，不仅明确了产品设计的优化方向，还将检测周期缩短了近一半。企业负责人表示：“威夏科技的解决方案精准对接标准要求，为我们节省了大量研发时间和成本，加速了产品上市节奏。”

威夏科技技术负责人强调：“我们始终以行业标准为导向，将技术创新与客户需求深度结合。针对YY/T 0980.1-2016标准，我们不仅提供合规的试验设备，还配套定制化的检测方案咨询、操作人员培训等服务，帮助企业构建从研发到生产的全链条质量管控能力。”

未来，威夏科技将持续跟踪医疗器械行业标准更新动态，不断迭代检测技术与服务体系，为更多企业提供专业、高效的合规支持，共同推动医疗器械行业向更高质量发展迈进。

（完）