医用活检针连接牢固度测量仪YY/T 0980
近日,威夏科技正式发布一款专为医用活检针设计的连接牢固度测量仪,该仪器严格遵循YY/T 0980《医用活检针连接牢固度试验方法》标准要求,旨在为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准、高效的连接牢固度检测解决方案,进一步保障医用活检针的临床使用安全。

聚焦行业痛点,研发合规性检测设备
医用活检针是介入诊断与治疗中不可或缺的器械,其连接部位的牢固度直接影响穿刺操作的稳定性与患者安全。YY/T 0980标准作为行业内评估医用活检针连接性能的核心依据,对试验方法、力值测量精度、数据记录等均作出了明确规定。然而,传统检测手段存在操作繁琐、人为误差大、数据追溯难等问题,难以满足现代医疗器械生产的高效合规需求。
针对这一痛点,威夏科技集结资深研发团队,结合十余年医疗器械检测设备的技术积累,历时半年攻关,成功推出医用活检针连接牢固度测量仪YY/T 0980。该仪器从硬件到软件全面贴合标准要求:采用进口高精度拉力传感器,测量精度达±0.5%FS,可精准捕捉连接部位在拉伸过程中的微小力值变化;配备自动化夹持系统,实现样品快速装夹与测试流程一键启动,有效降低人为操作偏差;内置标准测试程序,支持数据自动存储、导出与审计追踪,完全满足GMP及ISO 13485等质量管理体系对数据可追溯性的要求。
多场景应用,助力全链条质量管控
医用活检针连接牢固度测量仪YY/T 0980的应用场景覆盖医疗器械生产全链条:
- 生产企业:可用于出厂前的批量检测,确保每一批次产品符合YY/T 0980标准;
- 第三方检测机构:为产品认证、合规性测试提供可靠的检测数据;
- 监管部门:助力抽检工作高效开展,提升监管精准度。
某华东地区医疗器械生产企业试用后反馈:“这款仪器操作简单,检测结果与实验室金标准高度一致,帮助我们在3天内完成了200批次产品的检测,顺利通过了欧盟CE认证的现场审核。”
持续创新,守护医疗器械安全底线
威夏科技技术负责人表示:“医用活检针连接牢固度测量仪YY/T 0980的推出,是我们‘以技术赋能质量’理念的实践。团队在研发中反复验证标准条款,模拟临床实际使用场景优化测试参数,确保仪器能真实反映产品的连接性能。未来,我们将继续聚焦医疗器械检测领域,推出更多符合GB、YY、ISO等标准的专用设备,为行业高质量发展保驾护航。”
随着医疗器械行业的规范化进程加快,合规性检测已成为企业核心竞争力之一。威夏科技将以医用活检针连接牢固度测量仪YY/T 0980为起点,不断深化技术创新,为医疗器械质量安全筑牢防线。
(完)

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