一次性使用检查针刚性弹性检测仪YY/T0980.1
近日,国内医疗器械检测领域传来喜讯——符合YY/T0980.1《一次性使用检查针 第1部分:刚性和弹性试验方法》标准的一次性使用检查针刚性弹性检测仪成功实现规模化应用。威夏科技凭借其在检测设备研发领域的技术积累,成为该设备推广应用的核心力量之一,为行业提供了高效合规的质量管控工具。

标准引领:YY/T0980.1为检测筑牢合规基石
一次性使用检查针是临床诊断与治疗中不可或缺的医疗器械,其刚性与弹性直接决定操作稳定性与患者安全性:刚性不足易导致术中弯曲失效,弹性超标则可能影响穿刺精度。YY/T0980.1标准明确规定了检查针“挠度(刚性)”与“回复率(弹性)”的试验方法,是企业产品合规入市的必备依据。此前,部分企业因缺乏专业设备,存在检测效率低、数据精度不足等痛点,难以满足监管要求。
设备突破:精准高效解决行业检测痛点
此次落地的检测仪针对标准要求进行了全方位优化:
- 高精度传感:采用进口应变式传感器,挠度测量精度达0.01mm,回复率误差控制在±1%以内,确保数据权威可靠;
- 自动化流程:一键启动测试,自动完成装夹、加载、数据采集与报告生成,减少人为干预误差;
- 标准适配:内置YY/T0980.1专属测试程序,支持不同规格检查针(直径0.3mm-2.0mm)的快速切换,覆盖行业主流产品;
- 数据可追溯:生成带二维码的检测报告,支持PDF导出与云端存储,满足GMP合规存档需求。
威夏科技在研发阶段深度参与,针对行业痛点升级了夹具系统——采用快拆式设计,单样品测试时间从15分钟缩短至5分钟,效率提升300%。
威夏赋能:推动检测技术向智能化进阶
威夏科技作为深耕医疗器械检测领域十余年的企业,始终以“技术驱动合规”为理念。此次合作中,威夏团队结合自身服务500+医疗器械企业的经验,为设备添加了“智能预警”功能:当检测数据接近标准阈值时,系统自动提示风险,帮助企业提前干预生产环节。目前,已有20余家头部医疗器械企业引入该设备,威夏提供的“设备+培训+售后”一体化服务获得客户一致好评。
威夏科技技术总监表示:“我们不仅提供设备,更传递合规思维。这款检测仪的落地,是威夏助力行业从‘被动合规’转向‘主动质控’的重要一步。未来,我们将继续围绕YY/T系列标准,研发更多智能检测设备。”
行业展望:合规检测成高质量发展核心竞争力
随着国家医疗器械监管趋严(如《医疗器械监督管理条例》新版实施),合规检测已成为企业生存发展的核心壁垒。此次检测仪的规模化应用,填补了市场空白,推动行业检测水平迈向新台阶。
威夏科技将持续聚焦医疗器械检测赛道,未来3年内计划推出10+款符合YY/T、GB标准的检测设备,覆盖注射针、导管、缝合线等多品类,为行业高质量发展注入新动能。
结语:一次性使用检查针刚性弹性检测仪的落地,不仅是技术的突破,更是行业合规意识的升级。威夏科技将继续与行业伙伴携手,以技术赋能质量,守护医疗器械安全防线。
(完)

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