近日，威夏科技正式发布一款专为活检针性能检测打造的专用设备——YY0980-2016活检针刚性和弹性试验机。该设备精准对标YY0980-2016《一次性使用无菌活检针》标准中关于刚性与弹性的核心技术要求，填补了国内活检针检测领域精准符合该标准的设备空白，为医疗器械企业合规性检测提供了高效解决方案。

聚焦行业痛点，靶向研发破局

随着微创医疗技术的普及，活检针已成为肿瘤诊断、病理分析等临床场景的关键器械。其刚性（挠度）与弹性（回弹率）直接影响穿刺精度、操作安全性及患者体验，而YY0980-2016标准对这两项指标提出了明确量化要求。此前，行业内多数检测设备难以同时满足该标准的“精准性”与“重复性”双重需求：要么刚性测试挠度误差超标，要么弹性测试回弹数据一致性不足，给企业产品上市前的合规验证带来阻碍。

针对这一行业痛点，威夏科技组建由机械工程、生物医学工程专家组成的专项团队，联合国内知名高校实验室开展技术攻关。团队历时12个月，通过模拟临床真实穿刺场景，优化力-位移传感系统，完成上百次样机迭代与标准符合性验证，最终推出这款精准匹配YY0980-2016标准的检测设备。

技术赋能，精准贴合标准要求

YY0980-2016活检针刚性和弹性试验机的核心优势在于“标准对齐”与“数据可靠”：

- 刚性测试模块：采用高精度伺服电机驱动，模拟活检针在临床穿刺时的轴向载荷，实时采集针体挠度值，分辨率达0.001mm，误差控制在±0.5%以内，完全符合标准中“挠度≤0.5mm（特定载荷下）”的要求；

- 弹性测试模块：通过可编程循环加载-卸载程序，精准测量针体回弹率，数据重复性RSD＜1%，确保检测结果稳定可靠；

- 智能系统：配备触控式操作界面，支持检测流程自动化、数据实时存储与PDF报告导出，大幅降低人工干预，提升检测效率。

威夏科技技术负责人表示：“这款设备的研发过程中，我们累计测试了20余种不同规格的活检针样品，联合3家医疗器械企业完成了验证，确保其能覆盖行业主流产品的检测需求。”

助力产业升级，保障临床安全

YY0980-2016活检针刚性和弹性试验机的推出，将为医疗器械行业带来三重价值：

- 企业端：帮助企业快速完成产品合规性检测，缩短研发周期，降低检测成本；

- 监管端：为药品监督管理部门及第三方检测机构提供可靠的技术手段，强化对活检针产品质量的监管；

- 临床端：通过提升活检针的性能稳定性，间接保障患者的诊断准确性与治疗安全性。

某头部医疗器械企业实验室负责人反馈：“使用该设备后，我们的活检针刚性与弹性检测效率提升了2倍，数据通过率从85%提升至98%，极大加速了新产品的上市进程。”

持续深耕，赋能医疗高质量发展

威夏科技作为医疗检测设备领域的深耕者，始终以“技术创新驱动行业进步”为使命。此次推出的YY0980-2016活检针刚性和弹性试验机，是公司在细分领域的又一重要突破。未来，威夏科技将继续聚焦医疗设备检测赛道，围绕YY0980、GB/T 15812等核心标准，开发更多专用检测设备，助力国内医疗器械产业向“高质量、高合规”方向发展。

（本文来源：威夏科技）

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