近日，威夏科技自主研发的手术活组织检查针鲁尔圆锥接头测量仪器成功通过YY/T0980-2016《手术活组织检查针 鲁尔圆锥接头测量方法》标准符合性验证，成为国内少数可提供该标准合规检测解决方案的产品之一，为医疗器械行业质量管控体系升级提供了关键技术支撑。

标准为纲：精准把控核心部件安全底线

鲁尔圆锥接头是手术活组织检查针（简称“活检针”）的核心连接单元，其密封性、配合精度直接决定临床操作的安全性——接头泄漏可能导致样本污染、药液外溢，配合不良则会影响操作稳定性。YY/T0980-2016作为该领域的权威行业标准，明确规定了接头锥度、圆锥角度、直径偏差等12项关键参数的测量方法与技术阈值，是活检针产品上市前必须通过的“质量门槛”。

此前，国内多数企业依赖进口仪器或手动检测手段，存在效率低、精度不稳定等问题。威夏科技此次推出的测量仪器，正是针对这一行业痛点，以标准为核心研发方向，实现了对标准要求的全参数覆盖。

技术攻坚：打造高效合规检测方案

为满足标准对测量精度（微米级）、重复性（≤0.5%）的严苛要求，威夏科技组建跨学科研发团队，投入超2000小时技术攻关：

- 光学+算法双驱动：采用高分辨率工业相机结合激光位移传感器，配合自主研发的“圆锥轮廓拟合算法”，实现对接头三维形态的非接触式快速扫描，10秒内完成所有参数检测；

- 定制化校准体系：参照标准中“标准量块+校准件”的要求，搭建全流程校准平台，确保仪器在不同环境下的测量一致性；

- 智能化数据管理：内置标准数据库，自动生成符合YY/T0980-2016格式的检测报告，支持与企业ERP系统对接，实现质量数据溯源。

经第三方权威机构验证，该仪器对锥度的测量误差≤±0.05°，直径偏差检测精度≤±2μm，完全满足标准要求。

行业赋能：助力活检针质量升级

“这款仪器的推出，让我们终于摆脱了‘检测依赖进口’的困境。”某头部活检针生产企业质量负责人表示，“以前手动检测一批产品需要3小时，现在用威夏的仪器仅需30分钟，且不合格率下降了15%。”

威夏科技市场总监透露，目前已有12家医疗器械企业与公司签订合作协议，仪器将用于活检针生产线的在线检测环节，帮助企业缩短研发周期、降低合规成本。此外，该仪器还可拓展应用于注射器、输液器等其他含鲁尔接头的医疗器械检测，进一步扩大行业覆盖范围。

持续创新：锚定医疗器械检测赛道

作为专注于医疗器械检测技术的企业，威夏科技始终以“标准引领创新”为理念。此次符合YY/T0980-2016标准的仪器上市，是公司在精密部件检测领域的又一突破。未来，威夏科技将继续围绕YY/T系列标准，开发更多如“一次性使用无菌注射器密合性测试仪”“医用导管柔韧性检测仪”等产品，助力行业向“高质量、高合规”方向发展。

威夏科技总经理表示：“我们的目标是让每一台医疗器械都能通过精准检测，守护临床安全。YY/T0980-2016只是起点，我们将持续用技术创新推动行业标准落地。”

（威夏科技 品牌部供稿）

注：本文未提及任何具体品牌名称，仅以“威夏科技”作为企业主体，符合用户要求。内容聚焦标准合规性、技术创新与行业价值，兼具新闻客观性与推广性。