YY/T 0980.1手术活组织检查针刺穿力试验机
近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1手术活组织检查针刺穿力试验机正式通过技术验证并推向市场。该设备严格遵循YY/T 0980.1《手术活组织检查针 第1部分:通用要求》的检测规范,为手术活检针的合规性检测与质量控制提供了精准、高效的解决方案,标志着威夏科技在医疗器械检测领域的又一重要突破。

聚焦行业痛点,攻克标准落地难题
手术活组织检查针是临床微创诊断的核心器械之一,其穿刺力性能直接影响取样成功率与患者创伤程度。YY/T 0980.1标准明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术参数及判定指标,但此前市场上缺乏完全匹配该标准的专业化检测设备,导致企业质量管控效率低、第三方检测数据一致性差等问题。
针对这一现状,威夏科技组建跨学科研发团队,深入解析标准细节,重点攻克了“模拟人体组织环境”“精准穿刺速度控制”“力值数据实时采集”三大技术难点。设备采用高精度伺服电机驱动系统,可实现0.5mm/s~100mm/s范围内的无级调速,完全覆盖标准要求的穿刺速度区间;配备可更换的仿生组织试样夹具,能模拟肌肉、脂肪、结缔组织等不同硬度的人体组织特性;集成0.5级精度的力传感器,可实时记录穿刺过程中的峰值力、稳态力等关键数据,误差控制在±0.5%以内。
智能化功能加持,提升检测效率与可靠性
该试验机还具备多项智能化特性:内置标准化测试流程,一键启动即可完成穿刺、数据采集、报告生成全流程;支持多组试样连续测试,自动统计分析数据并生成合规性判定结果;设备兼容主流数据导出格式,方便用户与质量管理系统对接。这些功能不仅降低了人工操作误差,还将单组试样的检测时间缩短至原来的1/3,大幅提升了检测效率。
目前,已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构与威夏科技达成合作意向。某头部活检针生产企业试用后反馈:“该设备数据重复性好,完全符合YY/T 0980.1标准要求,帮助我们快速完成了产品的合规性验证,为市场准入节省了大量时间。”
深耕细分领域,助力行业高质量发展
威夏科技相关负责人表示:“手术活检针的质量安全关系到万千患者的健康。我们希望通过这款设备,推动YY/T 0980.1标准的广泛落地,帮助企业提升产品质量,让更安全、更高效的活检针服务于临床。”
未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,围绕ISO、YY等国际国内标准,研发更多专业化检测设备,为行业质量升级贡献技术力量。
(威夏科技市场部 供稿)

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