近日，专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布，其自主研发的无菌活组织检查针刚性和弹性检测仪器已全面通过YY/T0980.1-2016标准符合性验证，正式投入市场应用。该仪器的推出，为医疗器械生产企业提供了精准、高效的合规检测工具，有效填补了行业内针对该细分标准的专业设备空白。

标准为纲：守护临床安全的核心依据

YY/T0980.1-2016是我国医疗器械行业针对无菌活组织检查针制定的关键标准，明确规定了针体刚性（弯曲强度、挠度）和弹性（回复性）的测试方法与技术指标。刚性不足可能导致穿刺时断裂，弹性不佳则影响取样准确性与操作手感——这两项性能直接关系到临床操作的安全性与有效性，是企业产品上市前必须通过的核心验证环节。

技术突破：精准高效的检测解决方案

威夏科技此次推出的检测仪器，融合了多项核心技术优势：

- 高精度传感系统：采用进口力学传感器，力值测量精度达±0.5%，可实时捕捉针体在受力过程中的微小变形，确保刚性与弹性数据的准确性；

- 自动化测试流程：通过智能控制系统实现“力值施加→变形监测→数据记录→报告生成”全流程自动化，减少人为误差，检测效率提升30%以上；

- 多规格适配：支持直径0.5mm-3.0mm的各类活组织检查针测试，满足不同企业的产品多样化需求；

- 合规化设计：仪器结构符合GMP洁净环境要求，测试区域可兼容无菌操作，适配企业生产车间或实验室的合规场景。

行业赋能：威夏科技的深耕与实践

威夏科技长期深耕医疗器械检测领域，凭借对行业标准的精准理解和技术积累，此次研发过程中，技术团队针对YY/T0980.1-2016标准的细节要求（如刚性测试的力值加载速率、弹性测试的回复时间等）进行了上百次验证迭代，确保仪器性能完全契合标准规范。

目前，已有多家医疗器械企业采用该仪器开展产品检测。某国内知名活检针生产企业质量负责人表示：“这款仪器解决了我们之前手动测试数据不稳定的痛点，不仅快速完成了产品的标准符合性验证，还为我们的研发优化提供了可靠的数据支撑。”

未来展望：持续推动产业高质量发展

威夏科技相关负责人表示：“我们始终以‘助力医疗器械行业合规升级’为使命，此次仪器的推出是我们技术创新的又一成果。未来，我们将持续跟踪YY/T系列等行业标准的更新动态，加大研发投入，推出更多符合最新规范的检测设备，为行业提供更全面的质量管控解决方案，共同推动医疗器械产业的高质量发展。”

此次无菌活组织检查针刚性和弹性检测仪器的上市，标志着威夏科技在细分领域的技术实力再上新台阶，也为医疗器械行业的合规化发展注入了新动力。

（威夏科技 市场部供稿）