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YY/T0980-2016外科手术器械活组织检查针针尖刚性弹性检测仪器
时间:0 访问量:2026-02-11

近日,威夏科技推出符合YY/T0980-2016《外科手术器械 活组织检查针》标准的针尖刚性弹性检测仪器,针对活组织检查针的核心性能指标提供精准、高效的检测解决方案,为医疗器械企业产品质量管控与合规认证提供关键技术支撑。

标准引领:针尖性能关乎手术安全与取样精准性

活组织检查针是外科手术中用于病变组织取样的关键器械,其针尖的刚性与弹性直接影响穿刺稳定性、取样成功率及手术安全性。YY/T0980-2016标准明确规定:针尖刚性需满足特定载荷下的弯曲变形限值,弹性需确保卸载后恢复至原状态的能力——这两项指标是医疗器械注册与上市前评审的必查项,也是企业把控产品一致性的核心环节。

此前,行业内针对该指标的检测多依赖人工操作或半自动化设备,存在数据重复性差、效率低、难以追溯等痛点。威夏科技的这款仪器正是针对这一行业需求,以标准为核心研发而成。

技术突破:高精度检测赋能企业质量升级

威夏科技研发的检测仪器集成高精度力学传感器(分辨率达0.01N)、自动化位移控制模块及智能数据分析系统,实现全流程标准化测试:

- 刚性检测:通过可编程载荷施加装置,模拟临床穿刺场景下的受力情况,实时采集针尖弯曲变形数据,自动计算刚性值并与标准阈值对比;

- 弹性检测:卸载后精准测量针尖恢复度,判断是否符合弹性要求;

- 数据管理:支持检测报告自动生成、数据存储与导出,满足GMP及监管部门的可追溯性要求。

该仪器操作简便,单批次测试时间较传统方法缩短60%以上,数据重复性误差控制在±1%以内,大幅提升企业检测效率与结果可靠性。

场景落地:助力企业快速通过合规认证

目前,已有多家医疗器械企业引入威夏科技的检测仪器用于产品研发与批量生产检测。某国内活检针生产企业反馈:“使用该仪器后,我们不仅快速完成了YY/T0980-2016标准的合规验证,还通过仪器的数据分析功能优化了针尖工艺参数,产品不良率降低30%,顺利通过欧盟CE认证。”

威夏科技:深耕医疗器械检测领域的技术服务商

作为专注于医疗器械检测解决方案的企业,威夏科技始终以“标准引领、技术驱动”为核心,针对行业痛点持续研发创新。此次推出的针尖刚性弹性检测仪器,是威夏科技在外科器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续围绕YY/T、GB等医疗器械标准,开发更多细分领域的检测设备,助力行业高质量发展。

威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过专业的检测技术,帮助更多医疗器械企业提升产品竞争力,让安全、可靠的器械服务于临床,守护患者健康。”

(完)