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医用活检针畅通性试验机YY/T0980-2016
时间:0 访问量:2026-02-11

近日,威夏科技宣布成功研发并推出一款符合YY/T0980-2016《医用活检针》标准要求的医用活检针畅通性试验机,该设备将为医用活检针生产企业提供精准、高效的性能检测解决方案,助力行业提升产品质量与合规性。

聚焦标准需求,攻克检测痛点

医用活检针是临床病理诊断中获取组织样本的核心器械,其畅通性直接决定取样成功率与诊断准确性,是产品质量管控的关键指标。YY/T0980-2016作为国内医用活检针领域的权威标准,对畅通性检测的方法、技术参数及判定规则作出了严格规定,成为企业合规生产的重要依据。

此前,部分企业在畅通性检测中依赖人工操作,存在效率低、误差大、主观性强等问题,难以满足规模化生产与高标准质控需求。威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,组建专项研发团队,深入解读YY/T0980-2016标准细节,结合临床实际应用场景,启动了试验机的研发工作。

技术创新赋能,模拟真实场景

威夏科技推出的这款医用活检针畅通性试验机,融合了高精度传感技术与智能控制系统,实现了检测过程的自动化与精准化:

- 真实场景模拟:采用仿生穿刺机构,精准还原活检针在临床中的穿刺、取样流程,模拟人体组织的阻力与通道环境;

- 高精度检测:搭载进口压力传感器,分辨率达0.1kPa,可实时监测针管内通道的压力变化,精准识别堵塞、变形等缺陷;

- 智能判定:内置标准算法,自动对比检测数据与YY/T0980-2016阈值,快速输出合格/不合格判定结果,并生成可追溯的检测报告;

- 高效批量检测:支持多规格活检针兼容测试,单批次检测时间缩短至传统方法的1/3,大幅提升生产效率。

研发团队负责人介绍:“我们通过100+次反复验证,确保设备的检测结果与标准要求完全一致。例如,针对针管内通道的通畅度测试,设备能精准捕捉0.05mm级的微小堵塞,杜绝不合格产品流入市场。”

助力行业合规,推动质量升级

该试验机的推出,将帮助医用活检针生产企业快速满足YY/T0980-2016标准的质控要求,降低合规风险。同时,其高效、精准的检测能力,可助力企业优化生产流程,提升产品竞争力。

威夏科技相关负责人表示:“作为医疗器械检测领域的深耕者,我们始终以‘技术赋能质量’为使命。此次推出的医用活检针畅通性试验机,是威夏科技对YY/T0980-2016标准的深度响应,未来我们将继续围绕行业需求,研发更多符合法规标准的检测设备,为医疗器械行业高质量发展注入动力。”

目前,该设备已完成小批量投产,并获得多家意向客户的咨询与订单。威夏科技将持续提供技术支持与售后服务,确保设备稳定运行,助力企业实现高效质控。

(威夏科技 市场部)

202X年X月X日