YY/T 0980.1-2016活检针配合性检测仪器
近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技传来喜讯——其自主研发的YY/T 0980.1-2016活检针配合性检测仪器正式投入市场。该仪器的推出填补了国内活检针配合性检测领域专用设备的空白,为活检针生产企业提供了精准、高效的质量控制解决方案,助力行业标准化发展迈上新台阶。

行业痛点催生技术突破
活检针是临床肿瘤诊断、病理分析的核心医疗器械,其配合性(如插入力、拔出力、间隙适配性等)直接影响穿刺操作的安全性与诊断准确性。YY/T 0980.1-2016《活检针 第1部分:通用要求》作为行业强制性标准,对配合性检测提出了严苛的技术指标。然而长期以来,国内企业多依赖通用设备或手动测试,存在检测效率低、数据误差大、无法完全匹配标准要求等问题,制约了产品质量提升。
威夏科技敏锐捕捉到这一行业需求,组建跨学科研发团队(机械工程、电子传感、生物医学工程专家),投入超千万元研发资金,历时18个月攻克多项技术难点:
- 采用进口高精度力值传感器,实现±0.5%的检测精度,完美匹配标准对力值误差的要求;
- 开发动态行程监测系统,实时捕捉活检针在模拟组织中的运动轨迹,精准分析配合间隙;
- 搭建自动化数据平台,支持检测流程一键启动、数据自动存储与合规报告生成,大幅降低人为干预。
三大核心优势赋能企业质控
该仪器凭借三大特点迅速获得行业认可:
1. 标准全贴合
严格遵循YY/T 0980.1-2016标准设计,可模拟临床实际使用场景(如不同组织硬度、穿刺角度),覆盖所有配合性检测项目,确保检测结果与标准要求100%对齐。
2. 效率质飞跃
自动化测试流程将单支活检针检测时间从传统的15分钟压缩至3分钟,检测效率提升5倍;支持多规格活检针(直径0.8-2.0mm)兼容测试,满足企业多样化生产需求。
3. 操作零门槛
配备可视化人机交互界面,无需专业培训即可上手;内置故障自诊断功能,降低设备维护成本,让中小企业也能轻松实现高标准质控。
市场反响热烈 推动行业升级
仪器上市首月,便获得12家医疗器械企业的采购订单。某国内头部活检针生产企业负责人表示:“引入威夏科技的检测仪器后,我们的产品不合格率从3.2%降至0.5%,不仅通过了欧盟CE认证的质量审核,还缩短了新品上市周期。”
行业专家评价:“该仪器的推出,让国内活检针企业终于有了‘量身定制’的检测工具,将推动整个行业从‘合格生产’向‘优质生产’转型,助力国产活检针走向国际市场。”
威夏科技:深耕检测领域 助力产业高质量发展
威夏科技负责人表示:“此次产品发布是我们‘以技术赋能医疗’理念的又一实践。未来,我们将继续聚焦医疗器械检测赛道,开发更多符合YY、ISO标准的设备(如输液器密封性检测、手术刀锋利度测试系统),为行业提供全链条质控解决方案。”
YY/T 0980.1-2016活检针配合性检测仪器的问世,不仅是威夏科技技术创新的里程碑,更是国内医疗器械检测领域的重要突破——它让“标准落地”不再是企业的难题,为行业高质量发展注入了强劲动力。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日

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