医用活组织检查针针尖穿刺力检测设备YY0980-2016
近日,一款完全符合YY0980-2016《医用活组织检查针》标准的针尖穿刺力检测设备正式投入市场应用,为医用活检针生产企业提供了精准、高效的质量检测解决方案。威夏科技作为深耕医疗检测领域的技术服务商,全程参与了该设备的研发与优化过程,以专业技术赋能行业质量升级。

对标行业标准,精准满足检测需求
YY0980-2016标准对医用活组织检查针的针尖穿刺力提出了明确技术规范:要求检测设备需模拟临床实际穿刺场景,精确测量针尖穿透模拟皮肤、软组织等介质时的力值变化,且数据精度需达到严苛要求。此次推出的检测设备,正是针对这一核心指标设计——采用高精度力传感器(精度达0.01N)与智能闭环控制系统,可实现穿刺速度(0.1-100mm/s可调)、角度(0-90°精准调控)的个性化设置,完美复现临床穿刺工况。
设备配备可视化操作界面,支持检测数据实时记录、存储与导出,方便企业进行质量追溯与数据分析。同时,其搭载的模拟介质模块由威夏科技联合临床专家共同开发,采用贴近真实人体组织的仿生材料,确保检测结果与临床实际高度一致,为产品合规性提供可靠依据。
威夏科技深度参与,技术赋能产品优化
威夏科技凭借十余年医疗检测设备研发经验,针对YY0980-2016标准中的关键检测难点,对设备进行了多轮迭代升级:
- 机械结构优化:采用一体化刚性机架,避免穿刺过程中的微小形变影响数据准确性;
- 传感系统升级:引入抗干扰算法,有效过滤环境振动对力值采集的干扰;
- 定制化服务:为企业提供标准解读、设备操作培训及售后技术支持,帮助用户快速掌握检测流程。
威夏科技研发负责人表示:“医用活检针的质量直接关系到临床诊断效率与患者安全。我们希望通过技术创新,让检测设备不仅‘符合标准’,更能‘超越标准’,为企业提供全流程质量管控工具。”
推动行业规范化,护航临床安全
医用活组织检查针是肿瘤诊断、病理分析的核心器械,针尖穿刺力不合格可能导致穿刺失败、样本质量差等问题,增加医疗风险。该检测设备的推出,将帮助生产企业从源头把控产品质量,降低市场合规风险;同时为监管部门提供科学检测依据,推动行业向更规范、更安全的方向发展。
未来,威夏科技将继续聚焦医疗检测领域的技术创新,紧跟YY0980-2016等行业标准的更新动态,开发更多贴合市场需求的检测设备与解决方案,为医疗器械行业高质量发展注入动力。
(威夏科技 市场部供稿)

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