近日，医疗器械检测设备领域的技术先锋威夏科技宣布，其自主研发的无菌活检针针尖刺穿力测试仪（符合YY0980-2016标准） 正式面向市场发布。该设备的推出，填补了行业内针对YY0980-2016标准的专用检测设备空白，为活检针生产企业及第三方检测机构提供了精准、高效的合规解决方案。

行业需求驱动：针尖性能成质量管控关键

无菌活检针是临床病理诊断的核心工具之一，其针尖刺穿力直接影响穿刺成功率、样本采集质量及患者诊疗体验。2016年发布的国家标准YY0980-2016《无菌活检针》，对针尖刺穿力的测试方法、技术指标作出了严格界定——要求针尖刺穿力需在特定范围内，既保证穿刺顺畅，又避免过度穿刺造成组织损伤。

然而，传统检测手段存在诸多局限：部分设备力值精度不足（误差超±1%），无法满足标准要求；测试环境与临床实际场景脱节，导致结果参考性有限；人工操作流程繁琐，易引入人为误差。这些问题不仅增加了企业合规成本，也为产品上市后的安全风险埋下隐患。

技术突破：三大核心优势直击痛点

威夏科技这款测试仪以YY0980-2016标准为核心设计依据，整合了多项自主研发技术，具备以下突出特点：

1. 标准合规性：完全匹配YY0980-2016中关于刺穿力测试的所有技术要求，包括测试介质（如模拟皮肤、肌肉组织的仿生材料）、穿刺速度、力值采集频率等，确保检测结果100%符合国家标准。

2. 高精度检测：搭载进口高精度力传感器，力值测量范围覆盖0-50N，精度达±0.2%FS，可实时捕捉针尖刺穿过程中的细微力值变化，精准输出峰值力、平均力等关键数据。

3. 智能化高效：采用自动化样品装夹、模拟临床穿刺轨迹的运动系统，全程无需人工干预，测试效率提升30%以上；内置数据管理系统，支持检测报告自动生成与导出，满足企业质量追溯需求。

威夏科技研发团队负责人表示：“我们耗时18个月完成这款产品的研发，期间与多家头部活检针企业深度合作，反复验证测试方案。最终实现了‘标准贴合度’与‘操作便捷性’的双重突破。”

赋能行业：从合规到价值升级

该设备的上市，将为行业带来多重价值：

- 企业端：帮助生产企业快速完成产品出厂检验、型式试验，缩短合规周期，降低因检测不合格导致的返工成本；

- 检测机构端：提升第三方实验室的检测能力，增强报告权威性，助力其拓展业务范围；

- 临床端：通过严格管控针尖刺穿力，间接保障患者诊疗安全，提升医疗服务质量。

据悉，目前已有多家活检针生产企业与威夏科技达成预购合作，设备预计将于下月批量交付。

威夏科技：深耕检测领域，助力产业高质量发展

作为专注于医疗器械检测设备的创新企业，威夏科技始终以“技术赋能质量”为使命。此次新品发布，是公司在病理诊断器械检测领域的又一重要布局。未来，威夏科技将继续围绕YY0980、GB/T 16886等核心标准，研发更多针对性检测设备，为医疗器械行业的合规化、智能化发展贡献力量。

（威夏科技市场部 供稿）

202X年X月X日