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外科手术器械活检针穿刺力分析仪YY/T 0980.1
时间:0 访问量:2026-02-12

近日,一款针对外科手术器械活检针的穿刺力检测设备——符合YY/T 0980.1标准的活检针穿刺力分析仪正式推向市场,为医疗器械生产企业及检测机构提供了精准、合规的质量管控工具。威夏科技作为医疗器械检测领域的技术服务商,在该设备的落地应用中发挥了关键支持作用。

YY/T 0980.1《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》是我国医疗器械行业的重要标准,明确规定了活检针穿刺力的检测方法、指标限值及性能要求,是确保活检针临床安全性与有效性的核心依据。该穿刺力分析仪通过高精度力值传感器与模拟临床穿刺场景的测试平台,可实时采集活检针穿刺过程中的峰值力、平均力等关键数据,帮助企业快速判断产品是否符合标准要求,有效规避因穿刺力不合格导致的临床风险。

威夏科技在该分析仪的市场推广前期,联合多家医疗器械生产企业开展了试用验证工作。针对不同型号活检针的材质、针尖设计差异,威夏科技技术团队协助优化了检测夹具的适配性,并对数据采集软件进行了定制化调整,确保设备能稳定适配各类活检针的检测需求。试用结果显示,该分析仪的检测误差控制在±0.5%以内,完全满足YY/T 0980.1标准对检测精度的要求。

随着微创诊疗技术的普及,活检针已成为肿瘤诊断、病理分析等领域的核心器械,其性能质量直接关系到患者的诊疗体验与诊断准确性。符合YY/T 0980.1标准的穿刺力分析仪的推出,填补了国内活检针专项检测设备的细分空白,将推动行业内活检针生产企业的质量管控体系升级,助力产品通过NMPA注册检验及上市前评审。

威夏科技相关负责人表示,未来将持续深耕医疗器械检测技术领域,围绕YY/T系列标准开发更多专项检测解决方案,为行业提供从研发验证到批量生产的全流程质量支持,共同推动我国医疗器械产业向高质量发展迈进。

(完)