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YY/T0980-2016外科手术器械检查针针座检测仪器
时间:0 访问量:2026-02-12

近日,威夏科技传来喜讯——其自主研发的YY/T0980-2016外科手术器械检查针针座检测仪器已完成全部技术验证与性能测试,正式投入市场应用。该仪器针对外科手术器械检查针针座的关键质量指标,严格遵循YY/T0980-2016《外科手术器械 检查针》行业标准要求,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的合规检测解决方案,填补了行业内专项检测设备的空白。

聚焦标准痛点,攻克技术难关

YY/T0980-2016标准是我国外科手术器械领域的重要技术规范,其中针对检查针针座的连接强度、耐疲劳性、抗扭性能等核心指标作出了明确规定,直接关系到手术器械在临床使用中的安全性与可靠性。此前,行业内针对该标准的专项检测设备较为匮乏,多数企业依赖人工或通用设备替代检测,存在精度不足、效率低下、数据重复性差等问题。

威夏科技研发团队针对这一痛点,组建跨学科技术小组,历时12个月深入拆解标准条款,重点突破了“微小力值精准采集”“模拟临床动态疲劳测试”“多规格针座适配”三大技术难点:

- 采用高精度应变式传感器,将力值检测精度控制在±0.5%FS以内,满足标准中“针座与针体连接力不低于15N”的严苛要求;

- 开发动态疲劳测试模块,可模拟手术中针座反复受力场景,实现1000次循环测试无故障;

- 设计可快速更换的夹具系统,适配直径0.5mm-3.0mm的各类检查针针座,覆盖95%以上市场主流产品规格。

智能化赋能,提升检测效率

该仪器搭载了威夏科技自主研发的智能检测系统,具备三大核心优势:

1. 自动化流程:一键启动检测程序,自动完成力值加载、数据记录、结果判定,全程无需人工干预,检测效率较传统方式提升3倍以上;

2. 数据追溯:内置存储模块可保存10万条检测数据,支持PDF报告导出与云端同步,满足医疗器械生产企业的质量追溯需求;

3. 操作友好性:采用7英寸触控屏,界面简洁直观,操作人员经1小时培训即可独立上岗,降低企业人力成本。

助力行业合规,保障临床安全

“这款仪器的推出,不仅帮助企业快速通过标准认证,更从源头保障了手术器械的质量安全。”威夏科技市场部负责人表示,目前已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向,首批仪器已发往华东、华南地区的客户进行现场验证。

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“技术赋能质量”为使命。未来,威夏科技将持续跟踪行业标准更新动态,围绕外科手术器械、微创介入器械等领域,推出更多符合国家标准的专项检测设备,助力医疗器械行业高质量发展。

威夏科技相关负责人透露,下一步将针对YY/T0980-2016标准的其他检测项目(如针体锋利度、耐腐蚀性能)进行拓展研发,打造覆盖检查针全生命周期的检测设备矩阵,为行业提供更完整的解决方案。

(本文来源:威夏科技市场部)