YY/T 0980.1-2016医用活检针穿刺力检测仪器
医用活检针作为临床诊断中获取组织样本的核心器械,其穿刺力性能直接影响诊断效率与患者体验。为助力医疗器械企业满足YY/T 0980.1-2016《医用活检针 第1部分:通用要求》中的穿刺力检测规范,威夏科技近期推出符合该标准的专业检测仪器,为行业质量管控提供精准高效的技术支撑,引发市场广泛关注。

标准锚定,技术攻坚:打造合规检测“利器”
YY/T 0980.1-2016明确要求医用活检针的穿刺力检测需具备高精度力值测量、匀速穿刺控制及可重复的试验环境三大核心能力。针对这一需求,威夏科技组建跨学科技术团队,耗时12个月突破动态力值采集、伺服电机匀速驱动等关键技术瓶颈:
- 仪器采用进口高精度力传感器,动态力值检测精度达±0.01N,覆盖标准规定的0-50N测量范围;
- 自主研发的匀速穿刺系统,将穿刺速度误差控制在±0.5mm/s以内,完美匹配标准中10mm/s的试验速度要求;
- 支持自动装夹、数据实时上传与报告生成,大幅减少人为操作误差,检测效率较传统手动设备提升60%。
场景落地,价值凸显:助力企业合规升级
该仪器自上市以来,已服务于多家医疗器械生产企业及第三方检测机构。某专注于微创诊断器械的企业负责人表示:“引入威夏科技的YY/T 0980.1-2016检测仪器后,我们的活检针穿刺力指标合格率从91%提升至99.3%,不仅顺利通过药监部门的合规检查,还缩短了产品研发周期约25%。”
此外,威夏科技还为客户提供定制化检测方案,针对不同类型活检针(如弹簧加载式、手动式)优化试验参数,确保检测结果的准确性与可靠性。第三方检测机构的数据显示,使用该仪器后,活检针穿刺力检测的一致性评分提升至9.2/10(满分10),获得行业专家的高度认可。
行业赋能,安全守护:威夏科技的责任与担当
“医疗器械的质量安全是临床诊疗的基石,也是威夏科技的核心使命。”威夏科技研发总监表示,“我们始终以行业标准为导向,通过技术创新帮助企业降低合规成本、提升产品质量。未来,我们将继续深耕医用器械检测领域,推出更多符合YY/T系列标准的设备,为推动我国医疗器械产业高质量发展贡献力量。”
随着医疗行业对器械性能要求的不断提高,YY/T 0980.1-2016医用活检针穿刺力检测仪器的推出,不仅填补了市场上专业合规检测设备的空白,更标志着威夏科技在医疗器械质量检测领域的技术领先地位,为行业健康发展注入新动能。
(本文来源:威夏科技市场部)
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