YY/T0980-2016无菌检查针针座圆锥接头检测仪器
近日,一款专为医疗器械行业打造的YY/T0980-2016无菌检查针针座圆锥接头检测仪器正式投入市场应用,为无菌检查针的质量管控提供了精准、高效的标准化解决方案,威夏科技在该仪器的研发与推广中发挥了关键作用。

填补行业空白,响应标准需求
无菌检查针是生物医药及医疗器械领域无菌检测环节的核心耗材,其针座圆锥接头的密封性、连接强度等性能直接影响检测结果的准确性与安全性。YY/T0980-2016《无菌检查用针》作为行业强制性标准,对针座圆锥接头的检测方法、技术指标提出了严格要求。此前,行业内多采用分散式检测手段,存在操作繁琐、数据精度不足、效率低下等痛点,难以满足规模化生产与合规性监管的需求。
精准对标标准,技术亮点突出
这款检测仪器严格遵循YY/T0980-2016标准,集成自动化控制、高精度传感与智能数据分析技术,实现了多项关键指标的一体化检测:
- 密封性测试:采用压力衰减法,精准检测接头处的泄漏量,确保无菌环境不被破坏;
- 连接力与拔脱力测试:通过高精度力传感器,实时记录接头连接过程中的力值变化,判断是否符合标准阈值;
- 自动化流程:一键启动检测,数据自动存储、导出,减少人为误差,检测效率提升60%以上;
- 兼容性强:适配不同规格的无菌检查针,满足多样化产品检测需求。
威夏科技凭借在医疗器械检测技术领域的多年积累,参与了仪器核心模块的研发。其团队针对标准中的难点指标,如动态密封性能测试,提供了传感技术优化方案,通过反复模拟实际使用场景验证,确保仪器检测结果与标准要求高度吻合。
广泛应用落地,保障质量安全
目前,该仪器已被多家医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门采用。某大型耗材生产企业引入后,不仅缩短了产品出厂检测周期,还通过仪器的数据分析功能,及时发现生产工艺中的潜在问题,有效降低了质量风险。威夏科技还为用户提供定制化培训与售后支持,确保仪器稳定运行。
推动行业升级,威夏科技持续赋能
这款检测仪器的推出,填补了YY/T0980-2016标准专用检测设备的空白,助力行业从“人工抽检”向“智能全检”转型。威夏科技表示,未来将继续聚焦医疗器械质量管控需求,联合行业伙伴研发更多符合国家标准的检测设备,为保障医疗器械安全、推动行业高质量发展贡献力量。
(完)

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