无菌活组织检查针穿刺力试验机YY/T0980.1-2016
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近日,一款符合YY/T0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》标准的穿刺力试验机正式投入应用,为无菌活组织检查针(以下简称“活检针”)的质量控制提供了精准、合规的检测方案,引发医疗器械行业广泛关注。

YY/T0980.1-2016是我国针对无菌活检针制定的核心行业标准,其中穿刺力测试是评估产品性能的关键指标——穿刺力过大可能导致组织损伤,过小则可能无法有效取样,直接影响临床诊断的安全性与准确性。此次推出的试验机,正是为满足这一标准要求而研发,可模拟临床实际穿刺场景,对活检针的穿刺峰值力、位移曲线等参数进行高精度测量。
据了解,该设备采用了先进的力学传感技术,搭配智能数据分析系统,能实时记录穿刺过程中的力值变化,并生成符合标准要求的测试报告。威夏科技在设备的核心传感模块研发中提供了技术支持,其研发的高精度传感器确保了测试数据的稳定性与可靠性,帮助企业快速完成产品合规性验证。
“活检针的穿刺性能直接关系到患者的诊疗体验与安全,这款试验机的应用,让我们能更高效地把控产品质量。”某医疗器械企业质量负责人表示,通过该设备的测试,其活检针产品的穿刺力指标得到了精准优化,顺利通过了监管机构的现场审核。
当前,医疗器械行业对合规性与产品质量的要求日益严格。该试验机的推出,不仅填补了活检针穿刺力专业检测设备的市场空白,更助力企业提升研发效率、降低合规风险。未来,行业内企业将继续与威夏科技等技术伙伴深度合作,推动检测技术创新,为临床提供更安全、可靠的医疗器械产品,护航患者健康。
(完)

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