外科手术器械活检针分析仪YY/T 0980.1-2016
近日,威夏科技在医疗器械检测设备领域取得重要进展——其自主研发的外科手术器械活检针分析仪成功通过YY/T 0980.1-2016标准认证,正式投入市场应用。这一成果不仅填补了国内活检针专用检测设备的技术空白,也为医疗器械生产企业提供了精准、高效的质量控制解决方案。

对标国标,精准满足检测需求
YY/T 0980.1-2016是我国针对外科手术器械活检针制定的专项检测标准,对活检针的穿刺力、刚度、耐用性、结构完整性等核心指标提出了严格要求。威夏科技研发团队历时18个月,针对标准中的12项关键检测项目进行技术攻关,采用高精度压力传感器、动态力学分析系统及智能数据算法,实现了检测过程的自动化与结果的可追溯性。
该分析仪可快速完成活检针的穿刺性能测试(包括最大穿刺力、穿刺深度稳定性)、疲劳寿命测试(模拟临床重复使用场景)、以及结构强度验证等,检测误差控制在±1%以内,远高于行业平均水平。
技术创新,助力行业质量升级
威夏科技负责人表示:“活检针作为微创外科的核心器械,其性能直接关系到临床诊断的准确性与患者安全。我们的分析仪通过对标YY/T 0980.1-2016标准,帮助生产企业从源头把控产品质量,减少不合格产品流入市场的风险。”
目前,已有多家医疗器械企业与威夏科技达成合作,将该分析仪应用于生产线质量检测环节。某知名活检针生产企业反馈:“使用威夏科技的分析仪后,检测效率提升了300%,产品合格率从92%提升至99.5%,极大降低了售后风险。”
持续深耕,推动检测技术迭代
威夏科技始终以“技术赋能医疗质量”为核心使命,未来将继续围绕YY/T系列标准,开发更多针对外科手术器械的专用检测设备,包括吻合器、手术刀等产品的性能分析仪。同时,公司计划与行业协会合作,参与制定更贴合临床需求的检测规范,助力我国医疗器械行业向高质量发展迈进。
此次外科手术器械活检针分析仪的成功推出,是威夏科技在医疗器械检测领域的又一里程碑。凭借过硬的技术实力与对标准的深刻理解,威夏科技正成为推动行业质量提升的重要力量。
(完)

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