一次性活检针连接强度检测设备YY/T 0980.1
近日,威夏科技自主研发的一次性活检针连接强度检测设备顺利通过技术验证并正式推向市场。该设备严格遵循YY/T 0980.1《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》中的连接强度测试标准,为医疗器械行业提供了精准、高效的合规检测解决方案,填补了行业内标准化检测工具的部分空白。

一次性活检针作为临床微创诊断的核心工具,其连接部位的强度直接关系到操作安全性与样本采集成功率。YY/T 0980.1明确规定了活检针连接强度的测试方法、力值要求及判定标准,是企业质量管控与产品合规上市的关键依据。此前,部分医疗器械生产企业在检测环节面临手动操作误差大、测试流程不规范、数据追溯难等痛点,制约了产品质量提升与上市效率。
针对这些行业需求,威夏科技结合十余年医疗检测设备研发经验,打造出这款专业化检测设备。设备采用高精度力传感器(力值测量精度±0.5%),可精准模拟YY/T 0980.1要求的拉伸、扭转等测试场景;内置标准化测试程序,自动完成加载、保压、数据采集全流程,避免人为操作偏差;同时支持检测数据实时存储、导出与报告生成,满足企业质量追溯与合规审计需求。
目前,该设备已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构完成试用。某医疗器械企业质量负责人反馈:“这款设备不仅简化了我们的检测流程,还大幅提升了数据可靠性,帮助我们快速满足YY/T 0980.1标准要求,加速了产品上市进程。”第三方检测机构工程师也表示,设备的自动化程度与数据准确性,有效降低了检测人员的工作强度,提高了实验室检测效率。
威夏科技相关负责人表示,未来将继续聚焦医疗器械检测领域,持续迭代产品技术,推出更多符合国家标准的专业检测设备,助力医疗器械企业提升产品质量,保障临床使用安全,推动行业高质量发展。
(注:文中未提及具体品牌,仅以“医疗器械企业”“第三方检测机构”泛指,符合用户要求。)

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