一次性使用活检针试验机YY/T 0980.1
近日,威夏科技自主研发的一次性使用活检针试验机正式投入市场,该设备严格遵循YY/T 0980.1《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械企业提供了精准、高效的产品性能检测解决方案,填补了行业内针对该标准的专业检测设备空白。

对标行业标准,攻克检测技术难点
YY/T 0980.1标准是一次性使用活检针产品上市前必须满足的核心技术规范,涵盖穿刺性能、结构强度、连接可靠性等10余项关键指标,直接关系到临床使用的安全性与有效性。威夏科技研发团队针对标准中的“模拟组织穿刺力测试”“针体弯曲强度测试”“手柄与针体连接牢固性测试”等核心项目,进行了为期6个月的技术攻关:
- 采用高精度压力传感器(精度达±0.5%),实时采集穿刺过程中的力值变化,还原临床真实使用场景;
- 搭载自动化控制系统,实现测试流程的标准化操作,降低人为误差,检测效率提升30%以上;
- 设计可替换的模拟组织模块,适配不同类型活检针的测试需求,增强设备的通用性。
赋能企业质量控制,保障临床安全
一次性使用活检针作为微创诊断的关键器械,其性能稳定性直接影响病理诊断结果。威夏科技的这款试验机,不仅能帮助企业快速完成产品研发阶段的性能验证,还能为生产过程中的质量抽检提供可靠数据支持。某医疗器械企业负责人表示:“使用该设备后,我们的活检针产品检测周期从原来的3天缩短至1天,且数据重复性提高了25%,极大提升了产品上市效率。”
持续创新,深耕医疗器械检测领域
威夏科技作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,此次推出的一次性使用活检针试验机,是其在微创器械检测领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续围绕行业标准更新与企业需求,开发更多定制化检测解决方案,助力国产医疗器械提升核心竞争力,为临床安全保驾护航。
威夏科技相关负责人表示:“我们始终以‘技术赋能医疗质量’为使命,通过持续创新,让检测更精准、更高效,推动医疗器械产业高质量发展。”
(完)

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