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检查针针尖穿刺力测量仪YY/T0980.1
时间:25 访问量:2026-03-19

近日,威夏科技针对针针尖穿刺力测量仪YY/T0980.1开展了全面的标准合规性检查工作,通过严格的技术验证与性能测试,确保该设备完全满足YY/T0980.1《医疗器械 注射器 第1部分:通用要求》中关于针尖穿刺力测量的规范要求,为医疗器械生产企业的质量管控提供坚实支撑。

标准为纲,精准验证核心性能

YY/T0980.1作为医疗器械行业的关键标准,对针尖穿刺力的测量方法、精度范围、重复性等指标均有明确规定,是保障注射器、输液器等产品安全性与临床舒适度的重要依据。威夏科技此次检查邀请了行业资深技术专家参与指导,采用高精度校准设备对测量仪的核心部件进行逐项检测:

- 传感器校准:对力值传感器进行多量程标定,确保穿刺力测量精度达到±0.2%FS;

- 数据采集验证:测试系统数据采样频率与实时性,保证穿刺过程曲线记录无延迟;

- 模拟穿刺测试:使用标准模拟皮肤与实际医疗器械样品,验证设备在不同场景下的重复性误差(≤±0.5%),远优于标准规定的±1%限值。

经过多轮测试,该测量仪的各项性能指标均符合甚至超出YY/T0980.1标准要求,充分满足医疗器械生产企业的检测需求。

技术赋能,守护临床安全底线

威夏科技相关负责人表示:“针尖穿刺力直接关系到患者使用医疗器械时的体验与安全——穿刺力过大可能导致组织损伤,过小则易出现针尖变形或穿刺失败。我们通过此次合规性检查,不仅验证了设备的可靠性,更希望帮助客户高效满足法规要求,从源头把控产品质量。”

该测量仪广泛应用于注射器、输液器、采血针等产品的出厂检测环节,能够快速完成针尖穿刺力的定量分析,帮助企业及时发现生产过程中的质量隐患。威夏科技凭借多年在医疗器械检测领域的技术积累,持续优化设备的操作便捷性与数据准确性,此次检查的顺利完成进一步巩固了其在行业内的技术优势。

持续深耕,助力行业高质量发展

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测设备的研发与升级,严格遵循国家行业标准,为客户提供更专业、更高效的检测解决方案。通过技术创新与合规验证,助力医疗器械行业提升产品质量,守护患者的健康安全,推动行业规范化发展。

(威夏科技 市场部)

202X年X月X日