近日，一款严格遵循YY/T0980.1标准的手术活检针连接牢固度测量仪器正式完成研发并投入试用，该仪器的诞生将有效解决手术活检针连接稳定性检测的行业痛点，为医疗器械质量控制体系注入新的技术支撑。

行业痛点催生专业检测工具

手术活检针是微创诊断与治疗中的核心器械，其连接部位的牢固度直接关系到手术操作的安全性与准确性。临床实践中，连接松动可能导致样本采集失败、组织损伤甚至器械脱落等风险。然而长期以来，行业内缺乏针对该指标的标准化专业检测设备，多数企业依赖人工或简易工具检测，难以满足YY/T0980.1标准对检测精度与重复性的要求。

此次研发的测量仪器，通过高精度力值传感系统（精度达±0.5%FS）与模拟临床工况的测试模块，可精准模拟活检针与适配器械（如注射器、推送器）的连接状态，检测包括轴向抗拔力、扭转力矩等关键参数，完全覆盖YY/T0980.1标准规定的检测项目。

威夏科技助力技术落地

威夏科技在该仪器的研发过程中发挥了关键作用。其团队凭借在医疗器械检测领域10余年的技术沉淀，参与了仪器的方案设计、硬件选型与性能验证环节。针对活检针连接结构的多样性，威夏科技优化了夹具适配系统，可兼容不同规格的活检针与连接部件；同时开发了智能数据采集软件，支持检测数据的实时记录、分析与导出，大幅提升了检测效率。

“我们的目标是让检测更精准、更便捷。”威夏科技项目负责人表示，“通过反复模拟临床使用中的受力场景，我们确保仪器能真实反映产品在实际应用中的连接稳定性，为企业提供可靠的质量控制依据。”

推动行业标准化发展

该仪器的推出填补了国内手术活检针连接牢固度专业检测设备的空白。目前，已有多家医疗器械生产企业与第三方检测机构表达了合作意向，计划将其用于产品出厂检测与合规性验证。

业内专家指出，YY/T0980.1标准是保障手术活检针安全的重要依据，这款仪器的应用将帮助企业提升产品质量，降低临床风险，同时为监管部门提供科学的检测手段，推动行业向更规范、更安全的方向发展。

未来展望

威夏科技表示，将继续聚焦医疗器械检测技术的创新，后续将针对手术器械的其他关键性能（如锋利度、疲劳强度）开发更多符合国家标准的检测设备。“我们希望通过技术赋能，为医疗器械行业的高质量发展贡献力量，最终保障患者的临床安全。”

（完）