YY/T 0980.1医用活检针连接强度测量仪器
近日,威夏科技宣布成功研发并推出一款符合YY/T 0980.1标准的医用活检针连接强度测量仪器,该仪器针对医用活检针的关键质量指标——连接强度检测需求,为医疗器械行业提供了高效、精准的合规性解决方案。

聚焦临床安全,响应行业标准
医用活检针作为介入诊断的核心器械,其针座与针管的连接强度直接关系到临床操作的安全性:若连接强度不足,可能导致活检过程中针管脱落、样本采集失败,甚至引发患者损伤。YY/T 0980.1《医用活检针 第1部分:通用要求》明确规定了活检针连接强度的测试方法与技术指标,是行业质量管控的重要依据。
威夏科技研发团队深入解读标准要求,结合临床实际场景,历时数月完成仪器开发。该仪器采用高精度拉力传感器(精度达±0.5%)和智能控制系统,可模拟活检针在临床使用中的拉伸、扭转等受力状态,精准测量连接部位的断裂强度、抗扭转力等关键参数,确保测试结果完全符合YY/T 0980.1标准的严苛要求。
高效智能,简化检测流程
针对医疗器械企业和检测机构的实际需求,这款仪器在操作便捷性上做了优化:
- 一键式测试:内置标准化测试程序,用户只需放入样品、设置参数,即可自动完成测试并生成带数据曲线的报告;
- 数据可追溯:支持数据存储与导出,满足GMP合规性要求;
- 兼容性强:适配不同规格的医用活检针,无需频繁更换夹具,提升检测效率。
“我们的目标是让合规检测更简单、更可靠。”威夏科技研发负责人表示,“这款仪器不仅解决了传统检测方法中精度不足、操作复杂的问题,还能帮助企业快速完成产品质量验证,缩短上市周期。”
赋能行业,守护医疗安全
目前,该仪器已通过第三方权威机构的性能验证,陆续被多家医疗器械生产企业和检测实验室采用。一位使用该仪器的企业质量负责人反馈:“仪器的测试结果稳定,报告清晰,大大降低了我们的质量管控成本,也让我们对产品的临床安全性更有信心。”
威夏科技始终聚焦医疗器械检测技术的创新,此次推出的YY/T 0980.1医用活检针连接强度测量仪器,是公司在细分领域深耕的又一成果。未来,威夏科技将继续围绕行业标准和临床需求,开发更多专业检测设备,助力医疗器械行业提升质量水平,守护患者安全。
(完)

13757180727