新闻资讯

YY/T0980.1-2016外科手术器械活组织检查针鲁尔圆锥接头检测设备
时间:9 访问量:2026-03-24

近日,威夏科技传来喜讯,其自主研发的YY/T0980.1-2016外科手术器械活组织检查针鲁尔圆锥接头检测设备正式完成技术验证并推向市场。该设备的落地填补了国内针对活检针鲁尔接头专项检测的技术空白,为医疗器械行业质量管控提供了精准、高效的解决方案。

行业痛点驱动研发,标准合规成核心需求

外科手术器械中的活组织检查针是临床病理诊断的关键工具,其鲁尔圆锥接头的连接稳定性、密封性能直接影响穿刺操作的安全性与样本采集的准确性。然而,长期以来,行业内缺乏针对YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》的专项检测设备——多数企业依赖通用型检测工具,难以全面覆盖标准中对锥度配合、轴向拉力、泄漏率等核心指标的精准检测,存在质量管控盲区。

威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,组建专项研发团队,历时12个月完成设备的设计、试制与验证,最终推出符合标准要求的专业检测设备。

精准对标标准,技术参数引领行业

该检测设备严格遵循YY/T0980.1-2016标准规范,集成多项核心技术:

- 高精度检测模块:采用进口力学传感器,锥度检测精度达±0.01mm,轴向拉力测试范围覆盖0-500N,泄漏率检测分辨率低至0.1kPa/min,确保数据精准可靠;

- 自动化流程:支持一键启动检测,自动完成接头安装、参数采集、结果判定,检测效率较传统方法提升40%;

- 数据可追溯:内置智能管理系统,可存储10万+检测数据,生成符合GMP要求的电子报告,实现质量数据全程可追溯;

- 多规格适配:兼容直径0.8-3.0mm的活检针鲁尔接头,满足不同厂家、不同型号产品的检测需求。

赋能行业质量提升,助力临床安全保障

“这款设备的推出,将帮助医疗器械生产企业快速完成产品合规性验证,从源头降低临床使用风险。”威夏科技研发负责人表示,“我们始终以解决行业实际问题为导向,未来还将持续迭代技术,推出更多针对医疗器械关键部件的专项检测设备。”

目前,该设备已通过多家头部医疗器械企业的试用验证,获得一致认可。业内专家指出,威夏科技的这一研发成果,不仅推动了活检针鲁尔接头检测的标准化进程,更为医疗器械行业高质量发展注入了新动力。

威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,以技术创新为核心,为行业提供更专业、更高效的解决方案,守护临床安全的每一道防线。

(完)