手术活组织检查针锋利度试验机YY/T0980-2016
近日,威夏科技自主研发的手术活组织检查针锋利度试验机正式推向市场,该设备严格遵循YY/T0980-2016《手术活组织检查针锋利度试验方法》标准,为医疗器械生产企业提供精准、可靠的锋利度检测解决方案,助力行业提升产品质量与合规性。

聚焦临床需求,填补标准检测空白
手术活组织检查针(简称“活检针”)是微创诊断的核心器械之一,其锋利度直接关系到穿刺效率、患者创伤程度及诊断准确性。YY/T0980-2016标准明确规定了活检针锋利度的试验方法、设备技术要求及性能指标,旨在规范产品质量,保障临床安全。
此前,市场上针对该标准的专业检测设备较为稀缺,企业常面临检测流程复杂、数据精度不足等问题。威夏科技研发团队针对行业痛点,结合标准要求,历时12个月完成设备开发,填补了这一领域的技术空白。
精准模拟临床场景,数据可靠可追溯
这款试验机采用高精度力传感器(精度达±0.5%)与智能控制系统,可模拟活检针在临床中的实际穿刺过程——包括穿刺软组织、切割组织等场景,精准测量穿刺力、切割力、最大峰值力等关键参数。设备支持数据实时显示、存储与导出,方便企业进行质量追溯与分析,满足ISO13485等质量管理体系要求。
“我们在设计时特别注重细节,比如模拟人体组织的仿生材料选择、穿刺速度的精准控制,确保测试结果与临床实际高度一致。”威夏科技技术负责人介绍,“设备操作界面简洁直观,即使是非专业人员也能快速上手,大幅提升企业检测效率。”
助力企业合规生产,保障临床安全
目前,已有多家医疗器械企业对该设备进行试用,反馈良好。某活检针生产企业质量负责人表示:“这款试验机完全符合YY/T0980-2016标准,测试数据稳定可靠,帮助我们快速完成产品性能验证,缩短了上市周期。”
威夏科技始终以“技术赋能医疗质量”为使命,此次推出的活检针锋利度试验机,是公司在医疗器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续深耕细分领域,开发更多符合行业标准的检测设备,为医疗行业高质量发展贡献力量。
(威夏科技市场部供稿)
202X年X月X日

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