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连接强度试验机YY/T 0980.1-2016
时间:4 访问量:2026-03-26

近日,威夏科技针对医疗器械行业日益严格的质量管控需求,正式推出符合YY/T 0980.1-2016《医疗器械 输液器 第1部分:输液器、重力输液式》标准的连接强度试验机,为输液器、医用导管等产品的连接部位强度检测提供精准、高效的解决方案,助力企业满足监管要求与市场品质期待。

行业合规迫在眉睫,标准引领质量升级

医疗器械的连接强度是保障临床使用安全的核心指标之一。YY/T 0980.1-2016明确规定了输液器各连接部位(如接头、导管与滴斗的连接等)的拉拔力、分离力测试要求,对检测设备的精度、稳定性提出了严苛标准。随着国家药监局对医疗器械质量监管的持续加码,企业亟需专业设备实现合规检测,避免因连接失效引发的临床风险。

威夏科技设备:精准契合标准,赋能高效检测

威夏科技此次推出的连接强度试验机,从设计到性能完全对标YY/T 0980.1-2016标准:

- 高精度测试能力:采用进口力值传感器,测试范围覆盖0-500N,精度达±0.5%,可精准捕捉连接部位的极限受力值;

- 模拟真实场景:支持静态拉拔、动态疲劳等多种测试模式,还原临床使用中的受力情况;

- 智能数据管理:配备触控屏操作系统,自动记录测试数据并生成合规报告,便于企业质量追溯与认证申报;

- 广泛适用性:可适配输液器、注射器、引流管等多种医疗器械的连接强度检测,满足不同企业的多样化需求。

客户实践验证:效率与合规双提升

某医疗器械制造商在引入威夏科技的连接强度试验机后,实现了输液器接头检测效率提升35%,测试结果100%符合YY/T 0980.1-2016标准要求,顺利通过了ISO 13485体系审核与产品注册检验。该企业质量负责人表示:“威夏科技的设备不仅解决了我们的合规痛点,还帮助我们优化了生产流程,降低了质量风险。”

威夏科技:深耕检测领域,助力行业发展

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终紧跟行业标准更新,以技术创新驱动产品升级。此次连接强度试验机的推出,是威夏科技深入理解YY/T 0980.1-2016标准内涵、结合市场实际需求的成果。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测技术,推出更多符合国家标准的设备,为行业质量提升贡献力量。

威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过专业的检测设备,帮助更多企业实现合规生产,让每一件医疗器械都能安全可靠地服务于临床。”

(完)