新闻资讯

外科手术器械活检针韧性分析仪YY/T0980.1-2016
时间:3 访问量:2026-03-26

近日,威夏科技推出外科手术器械活检针韧性分析仪,该设备严格遵循YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械企业提供精准、合规的活检针韧性检测解决方案,助力行业提升产品质量与安全性能。

活检针作为微创外科手术的核心器械之一,其韧性直接影响穿刺准确性、组织取样完整性及手术安全性。YY/T0980.1-2016标准明确规定了活检针的韧性测试方法与性能指标,是企业产品上市前合规性验证的关键依据。威夏科技研发的这款分析仪,针对标准要求设计了专用检测模块,可模拟临床使用场景,对活检针的弯曲强度、抗断裂性能、疲劳韧性等核心参数进行定量分析。

在技术研发上,威夏科技团队结合多年医疗器械检测设备经验,优化了力学传感系统与数据处理算法:设备采用高精度力传感器,误差控制在±0.5%以内;配备智能控制系统,可自动完成样品夹持、加载、数据采集与报告生成;支持自定义测试参数,满足不同型号活检针的检测需求。此外,设备还具备数据存储与追溯功能,便于企业建立质量档案,符合GMP管理要求。

“这款分析仪的推出,填补了国内活检针韧性检测设备的细分领域空白。”威夏科技相关负责人表示,“我们希望通过专业的检测工具,帮助企业快速验证产品性能,缩短研发周期,同时为临床提供更安全可靠的医疗器械。”目前,该设备已通过第三方机构校准,多项性能指标达到行业领先水平,已被多家医疗器械生产企业纳入质量管控体系。

未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,围绕YY/T系列标准开发更多专用设备,为行业提供从研发到生产的全流程质量解决方案,推动我国医疗器械产业向高质量发展迈进。

(注:本文为威夏科技公司新闻,旨在传递产品动态与行业价值,无商业推广意图。)