近日，威夏科技自主研发的配合性试验机顺利通过YY0980-2016《医疗器械 配合性试验方法》标准认证，该设备的推出将为医疗器械行业提供更精准、高效的配合性检测解决方案，进一步推动行业质量控制水平提升。

聚焦标准需求，攻克技术难关

YY0980-2016是我国医疗器械领域关于配合性试验的核心标准，明确规定了注射器、输液器、导管等医疗器械组件间连接强度、密封性、插拔力等关键性能的测试方法，是保障医疗器械安全有效的重要技术依据。

针对行业内现有检测设备精度不足、自动化程度低等痛点，威夏科技组织核心技术团队历经6个月攻关，结合10余年检测设备研发经验，在传感器精度、数据采集系统、自动化控制模块等方面实现多项突破：采用进口高精度力值传感器，测试精度达±0.5%；开发智能控制软件，支持自定义插拔次数、速度等参数；配备密封性检测单元，可模拟临床使用场景下的压力变化。最终，设备各项指标均满足YY0980-2016标准要求，通过第三方权威机构认证。

多场景应用，赋能产业升级

该配合性试验机可广泛应用于医疗器械生产企业、第三方检测机构及科研院所：

- 生产企业：快速检测组件配合缺陷，缩短产品上市周期，降低质量风险；

- 检测机构：满足法规要求的标准化测试，提升检测报告公信力；

- 科研院所：支持新型医疗器械的配合性能研究，加速技术转化。

某医疗器械企业试用后反馈：“设备操作简便，数据可追溯，有效解决了我们之前人工测试误差大的问题，产品合格率提升了15%。”

持续创新，助力行业高质量发展

威夏科技始终以“技术驱动产业进步”为使命，未来将继续聚焦医疗器械检测领域，围绕YY0980-2016等国家标准，推出更多智能化、定制化的检测设备，为我国医疗器械产业高质量发展提供坚实支撑。

（威夏科技市场部 供稿）