近日，医疗器械行业对无菌活检针的临床安全性要求持续升级，YY/T 0980.1《无菌活检针 第1部分：配合性要求和试验方法》 作为关键合规标准，成为企业产品上市前的必检项目。威夏科技凭借在医疗器械检测领域的技术积累，推出符合该标准的专业测试解决方案，助力行业企业高效完成合规验证。

精准对标标准，筑牢产品安全防线

无菌活检针的配合性直接影响临床操作的稳定性与安全性——若针座与注射器连接不牢固，可能导致药液泄漏、取样失败甚至交叉感染。YY/T 0980.1标准明确规定了配合力、密封性、操作顺畅性等核心指标的测试方法，而威夏科技研发的无菌活检针配合性测试仪，正是针对这些要求设计。

该仪器采用高精度力传感器与密封检测系统，模拟临床实际使用场景：通过施加标准范围内的轴向力，检测针座与注射器的连接强度；利用气压泄漏测试，验证配合部位的密封性；同时记录操作过程中的阻力变化，确保产品使用时的顺畅性。测试数据实时上传至系统，自动生成符合标准的报告，为企业提供可追溯的合规依据。

威夏科技赋能企业，加速产品上市进程

“之前我们在配合性测试上一直找不到高效的解决方案，多次送检都因细节不达标延误了上市时间。”某医疗器械企业研发负责人表示，“引入威夏科技的测试仪后，我们能快速定位产品问题，比如针座螺纹的公差优化，仅用两周就完成了整改并通过第三方检测。”

威夏科技技术团队介绍，针对YY/T 0980.1标准的特殊性，仪器还支持定制化测试参数调整，满足不同企业的产品规格需求。目前，已有多家行业企业通过威夏科技的测试服务，顺利拿到产品注册证，进入临床应用阶段。

持续创新，助力行业高质量发展

随着医疗技术的迭代，无菌活检针的应用场景从常规活检扩展到微创手术、精准医疗等领域，对配合性的要求也将更加严苛。威夏科技表示，未来将继续深耕医疗器械检测技术，围绕YY/T 0980.1等行业标准，开发更多智能化、自动化的测试设备，为企业提供从研发到生产的全流程技术支持，推动医疗器械产业向更安全、更高效的方向发展。

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