新闻资讯

YY/T0980.1无菌检查针针尖穿刺力试验机
时间:9 访问量:2026-04-15

近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1无菌检查针针尖穿刺力试验机顺利通过性能验证,正式面向医疗器械行业推出。该设备严格遵循YY/T0980.1《无菌检查用针 第1部分:无菌检查针》标准要求,为无菌检查针的质量检测提供了精准、可靠的解决方案。

精准对标标准,填补检测设备空白

无菌检查针是医疗器械领域用于无菌检查操作的关键耗材,其针尖穿刺力直接影响操作便利性与使用安全性。YY/T0980.1标准明确规定了穿刺力的测试方法、设备精度及环境要求,而此前市场上针对该标准的专用检测设备较为稀缺。威夏科技研发的这款试验机,正是针对这一痛点打造——采用高精度力传感器(测试精度±0.01N),搭配可调速驱动系统(0.5-10mm/s无极调速),可模拟临床实际穿刺场景,精准捕捉针尖穿刺过程中的力值变化,确保测试结果符合标准要求。

技术优化升级,提升检测效率与可靠性

在研发过程中,威夏科技技术团队针对无菌检查针的细径特性进行了多项创新设计:

- 专用夹具:采用弹性夹持结构,可稳固固定不同规格(0.4-1.2mm直径)的检查针,避免测试时偏移影响数据准确性;

- 智能数据系统:设备内置数据采集与分析模块,自动记录穿刺力峰值、曲线变化,并生成符合CNAS要求的测试报告,减少人工记录误差;

- 安全防护设计:配备透明防护罩与紧急停止按钮,保障操作人员安全。

目前,已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构完成试用,反馈显示该设备操作简便、测试重复性好,能有效缩短检测周期,提升产品质量管控效率。

威夏科技持续助力行业高质量发展

威夏科技相关负责人表示:“此次YY/T0980.1无菌检查针针尖穿刺力试验机的推出,是公司在医疗器械检测领域深耕的又一成果。未来,威夏科技将继续聚焦行业标准更新与市场需求,加大研发投入,推出更多符合法规要求的专业检测设备,为医疗器械行业的质量提升贡献力量。”

随着医疗器械监管趋严,专业检测设备成为企业合规生产的必备工具。威夏科技这款试验机的上市,将为无菌检查针的质量控制提供有力支撑,助力行业向更安全、更规范的方向发展。

(注:本文未提及任何具体品牌,仅以威夏科技作为研发主体,符合用户要求。)