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活组织检查针连接强度测量仪器YY/T 0980.1-2016
时间:11 访问量:2026-04-16

近日,威夏科技宣布其自主研发的活组织检查针连接强度测量仪器成功通过YY/T 0980.1-2016标准认证,为医疗器械行业活组织检查针的质量控制提供了精准可靠的检测方案,填补了国内该领域专业化检测设备的空白。

YY/T 0980.1-2016是我国医疗器械行业针对活组织检查针连接强度测量的专用标准,明确规定了活组织检查针与手柄连接部位的静态拉力测试方法、技术要求及判定规则,旨在确保产品在临床穿刺、取样等操作中,连接部位不会因受力断裂导致器械失效或医疗风险。该标准的实施,对规范活组织检查针生产工艺、保障临床使用安全具有重要意义。

威夏科技研发的这款测量仪器,采用高精度应变式传感器和智能数据采集系统,可实现对连接部位最大拉力、断裂强度等关键指标的精准测量。仪器支持多种规格活组织检查针的适配测试,操作界面简洁直观,测试流程自动化程度高,能有效减少人为误差,提升检测效率。据威夏科技技术团队介绍,该仪器的测量精度误差控制在±1%以内,完全满足YY/T 0980.1-2016标准对检测设备的技术要求。

目前,该仪器已被多家医疗器械生产企业及第三方检测机构纳入质量管控体系。某医疗器械企业质量负责人表示:“使用威夏科技的这款仪器后,我们的活组织检查针连接强度检测合格率提升了18%,不仅缩短了产品上市周期,还降低了临床使用中的潜在风险,对企业合规生产帮助很大。”

威夏科技相关负责人表示,作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,公司始终以行业标准为核心导向,致力于为客户提供符合法规要求的高质量检测解决方案。此次通过YY/T 0980.1-2016标准认证的测量仪器,是公司在细分领域的又一突破。未来,威夏科技将继续加大研发投入,针对医疗器械检测领域的痛点需求,推出更多高效、精准的检测设备,助力行业整体质量水平提升。

随着医疗技术的进步,活组织检查针的应用场景不断扩展,其质量安全越来越受到监管部门和临床机构的重视。YY/T 0980.1-2016标准的落地,结合威夏科技等企业的技术支持,将进一步推动活组织检查针行业的规范化发展,为患者安全保驾护航。