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YY/T 0980.1-2016无菌活组织检查针刺穿力试验仪
时间:10 访问量:2026-05-09

近日,威夏科技宣布正式推出一款专为无菌活组织检查针设计的穿刺力试验仪,该仪器严格遵循YY/T 0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》中的穿刺力试验规范,为医疗器械企业提供精准、高效的产品性能检测支持。

作为评估活组织检查针核心性能的关键设备,穿刺力试验仪直接关系到产品的临床安全性与有效性。威夏科技此次推出的试验仪采用高精度动态力传感器,分辨率达0.01N,可实时捕捉穿刺过程中针尖突破模拟皮肤、软组织等介质时的力值变化曲线,确保数据的准确性与可追溯性。同时,仪器配备自动化控制模块,支持穿刺速度(0.5-100mm/s可调)、行程范围等参数的精准设定,有效消除人工操作误差,保证试验结果的重复性。

针对YY/T 0980.1-2016标准的特殊要求,该试验仪优化了试验夹具与模拟介质系统:夹具采用医用级不锈钢材质,可适配不同规格的活组织检查针;模拟介质则严格参照标准要求配置,真实还原临床穿刺场景,帮助企业全面验证产品的穿刺性能是否达标。

据威夏科技技术团队透露,这款试验仪的研发过程历时12个月,期间联合多家医疗器械企业进行了多轮验证测试,解决了传统设备在动态力采集精度、试验环境模拟等方面的痛点。目前,已有多家客户完成试用,反馈显示该设备操作简便、数据稳定,能显著提升产品质量控制效率,为产品通过NMPA注册等 regulatory 认证提供有力支撑。

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次新产品的推出,进一步丰富了公司在微创介入类器械检测设备的产品线。未来,威夏科技将继续深耕行业标准,推出更多符合临床需求的检测解决方案,助力医疗器械行业高质量发展。

(完)