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YY/T 0980.1-2016医用活组织检查针连接强度测量仪
时间:15 访问量:2026-05-09

近日,一款严格遵循YY/T 0980.1-2016《医用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准的医用活组织检查针连接强度测量仪正式完成研发并投入应用。该仪器由威夏科技主导技术攻关,旨在解决医用活检针连接强度检测的精准性与合规性难题,为医疗器械生产企业及检测机构提供可靠的技术支撑。

标准驱动,填补检测设备空白

医用活组织检查针是临床病理诊断的核心工具之一,其针体与手柄的连接强度直接关系到操作安全性——若连接不牢固,可能导致术中针头脱落、样本采集失败甚至患者损伤。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了活检针连接强度的测试方法与指标要求,但此前市场上符合该标准的专业检测设备相对匮乏,多数企业依赖通用型拉力机,难以精准匹配活检针的特殊结构与测试场景。

威夏科技针对这一痛点,组织技术团队深入解读标准细节:从测试夹具的设计(需模拟临床操作时的拉力方向)到力值采集的精度(要求误差≤±1%),再到数据记录的完整性,均严格对标标准条款。经过多轮原型验证与优化,最终推出的测量仪实现了定制化夹具适配、动态力值实时监测、自动生成合规报告三大核心功能,完美满足标准要求。

技术赋能,提升行业质量管控效率

据威夏科技研发负责人介绍,该测量仪采用高精度传感器与智能控制系统,可快速完成活检针连接强度的拉脱测试:操作人员只需将样品固定于专用夹具,设置测试参数(如拉力速度、终止条件),仪器即可自动执行测试并输出最大拉力值、断裂位置等关键数据。相比传统检测方式,效率提升超30%,且数据重复性误差控制在2%以内。

“这款仪器的落地,不仅帮助企业降低了检测成本,更重要的是让合规检测变得更简单、更可靠。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,“以前我们需要手动记录数据,现在通过威夏科技的测量仪,一键就能生成符合标准的检测报告,大大减少了人为误差。”

威夏科技:聚焦细分领域,助力行业合规发展

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“技术驱动合规”为理念,围绕国家标准与行业需求持续创新。此次推出的YY/T 0980.1-2016医用活检针连接强度测量仪,是威夏科技在细分领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测技术,推出更多符合GB、YY标准的专用设备,为行业高质量发展注入动力。

目前,该测量仪已陆续交付多家医疗器械企业及第三方检测机构,获得了用户的一致认可。业内人士认为,这类专用检测设备的普及,将进一步推动医用活检针产品质量的提升,保障临床使用安全。

(完)