新闻资讯

一次性使用活检针刺穿力检测设备YY0980-2016
时间:10 访问量:2026-05-13

近日,威夏科技自主研发的一次性使用活检针刺穿力检测设备顺利通过YY0980-2016《一次性使用活检针》行业标准的合规性评估,正式投入市场应用。该设备的落地,将为医疗耗材生产企业提供精准、高效的穿刺力检测解决方案,助力行业把控产品质量安全。

YY0980-2016作为国内一次性使用活检针的核心技术标准,对产品的穿刺力指标作出了严格规定:要求活检针在穿透模拟组织时的力值需控制在合理范围,既保证穿刺效率,又避免因力值过大造成组织损伤或器械断裂。这一标准是保障活检针临床安全性与有效性的关键依据,也是生产企业进入市场的必备门槛。

威夏科技研发的这款检测设备,针对标准中的穿刺力测试要求,采用了高精度动态力传感器与智能控制系统,可模拟临床实际穿刺场景(如不同组织硬度、穿刺角度),实时采集并分析穿刺力数据。设备支持自动记录测试结果、生成合规报告,大幅提升了检测效率与数据准确性,帮助企业快速完成产品性能验证,缩短研发与上市周期。

“医疗耗材的质量直接关系到患者安全,我们的设备就是要为企业提供‘标准级’的检测能力。”威夏科技相关技术负责人表示,“未来,我们将继续围绕YY0980-2016等行业标准,迭代升级检测技术,为更多医疗耗材品类提供合规化支持,推动行业高质量发展。”

目前,已有多家医疗耗材生产企业与威夏科技达成合作,引入该检测设备用于生产线质量管控。此举不仅有助于企业降低合规风险,也为临床使用的活检针产品筑牢了安全防线。

(完)