近日，威夏科技正式发布符合YY0980-2016标准的手术活检针畅通性试验仪，该设备的推出填补了行业内针对活检针畅通性检测的精准化工具空白，为医疗器械生产企业、第三方检测机构及医疗机构提供了高效可靠的质量管控解决方案。

标准引领：YY0980-2016下的核心性能要求

YY0980-2016是我国医疗器械行业关于手术活检针的重要强制性标准，其中明确规定了“畅通性试验”作为活检针临床安全与有效性的关键指标——活检针的畅通性直接影响取样成功率、样本完整性及患者术中安全。传统检测方式依赖人工操作，误差大且效率低，难以满足规模化生产与严格合规的需求。

技术突破：精准模拟临床场景的检测方案

威夏科技研发的这款试验仪，采用高精度压力传感系统与自动化控制技术，可精准模拟人体组织环境下的活检针操作流程：

- 动态模拟：通过流体力学模型还原活检针在临床使用中的真实状态，实时监测针管内流体的畅通度与阻力变化；

- 多参数适配：支持不同规格、材质活检针的检测需求，可自定义压力、流速等试验参数；

- 数据智能化：内置数据存储与分析模块，自动生成检测报告并支持与质量管理系统（QMS）对接，实现全流程可追溯。

应用场景：覆盖研发到临床的全链条质量管控

该试验仪可广泛应用于：

- 生产企业：用于活检针出厂前的批量质量检验，确保产品符合YY0980-2016标准；

- 检测机构：作为合规性认证的核心设备，提供权威、可重复的检测数据；

- 医疗机构：对在用活检针进行定期性能评估，降低临床风险。

威夏科技：以技术创新推动行业质量升级

作为专注于医疗器械检测设备的企业，威夏科技始终紧跟行业标准动态。此次手术活检针畅通性试验仪的推出，是团队基于市场需求与技术积累的成果，体现了威夏科技在医疗器械检测领域的技术实力与责任担当。

未来，威夏科技将继续深耕细分领域，结合AI与物联网技术，推出更多符合行业标准的智能检测设备，助力医疗器械行业向更高质量、更安全的方向发展。

（威夏科技 市场部供稿）