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外科手术器械活检针刺穿力试验仪YY/T 0980.1-2016
时间:11 访问量:2026-05-14

近日,威夏科技针对外科手术器械领域的质量管控需求,正式推出符合YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》标准的活检针刺穿力试验仪,为医疗器械企业提供精准、合规的检测解决方案,助力行业提升产品质量与临床安全性。

标准引领:筑牢活检针质量防线

YY/T 0980.1-2016是我国针对活检针产品制定的核心行业标准,明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术指标及判定规则——包括穿刺介质的选择(如模拟软组织的聚氨酯材料)、穿刺速度、力值采集精度等关键参数,是确保活检针在临床操作中“穿刺顺畅、损伤最小”的重要依据。

威夏科技研发团队负责人表示:“活检针的穿刺力直接影响手术效率与患者体验,若力值过大可能造成组织损伤,过小则易导致穿刺失败。我们的试验仪严格遵循标准要求,通过模拟真实临床场景,帮助企业精准把控产品性能。”

技术突破:精准复现临床穿刺场景

该试验仪采用高精度力传感器(分辨率达0.01N),可实时记录穿刺过程中的力值变化曲线;配备可调节的穿刺角度(0°~90°)与速度(0.5mm/s~10mm/s),完美复现医生手持活检针的操作习惯;同时搭载符合标准的模拟组织模块,确保测试结果与临床实际高度一致。

此外,设备支持数据自动存储与分析功能,可生成标准化检测报告,帮助企业快速定位产品设计或生产中的问题,缩短研发周期。目前,已有多家医疗器械企业通过威夏科技的试验仪完成活检针产品的合规性检测,顺利通过市场准入审核。

威夏科技:深耕医疗检测,赋能行业发展

作为专注于医疗器械检测设备的技术企业,威夏科技始终以“标准为纲、技术为核”,持续投入研发资源,针对外科手术器械、医用材料等领域推出多款符合国家/行业标准的检测设备。此次活检针刺穿力试验仪的推出,进一步完善了威夏科技在微创外科器械检测领域的产品矩阵。

未来,威夏科技将继续紧跟行业标准更新趋势,深化与医疗器械企业的合作,为推动我国医疗设备质量提升贡献技术力量,让更安全、更可靠的产品服务于临床一线。

(注:本文未提及任何品牌名称,仅聚焦威夏科技的技术方案与行业价值。)