近日，威夏科技自主研发的无菌活组织检查针针座试验机正式通过性能验证并推向市场，该设备严格遵循YY/T0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分：通用要求》标准设计制造，为医疗器械行业提供了精准、高效的针座性能检测解决方案，填补了市场上针对该标准专用检测设备的空白。

标准驱动，解决行业检测痛点

YY/T0980.1-2016作为无菌活组织检查针领域的核心行业标准，对针座的连接强度、抗扭性能、耐疲劳性等关键指标提出了明确要求——这些指标直接关系到产品使用时的安全性与可靠性。此前，多数企业依赖通用检测设备进行测试，存在参数匹配度低、数据精度不足、检测效率低下等问题，难以满足标准对针座专项性能的严格要求。

威夏科技研发团队针对标准条款逐一拆解，将“精准模拟临床使用场景”作为核心设计理念，确保设备能真实还原针座在实际操作中的受力情况，为企业提供符合标准的权威检测数据。

技术创新，打造高效合规检测工具

该试验机集成了多项核心技术：

- 高精度力学传感系统：采用进口传感器，拉拔力、扭矩测试精度达±0.5%，确保数据准确性；

- 智能自动化控制：支持自定义测试流程，可实现多批次样品连续检测，大幅降低人工干预；

- 数据全流程追溯：内置数据管理系统，自动生成符合GMP要求的检测报告，满足法规对记录可追溯性的要求；

- 模块化适配设计：可快速切换不同规格针座的夹具，适配市场上主流产品型号，提升设备通用性。

威夏科技技术负责人介绍：“这款设备不仅能完成标准规定的所有针座性能测试，还能通过数据对比分析，帮助企业优化产品设计，从源头提升产品质量。”

赋能行业，加速合规化进程

该试验机的推出，将为无菌活组织检查针生产企业、第三方检测机构提供重要支撑：

- 生产企业可利用设备开展出厂检验，确保产品100%符合YY/T0980.1-2016标准要求，降低市场准入风险；

- 研发阶段可通过设备进行性能验证，缩短新品开发周期；

- 第三方检测机构可借助设备提升检测效率，为客户提供更专业的合规性评价服务。

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域，此次针座试验机的成功上市，是公司在无菌医疗器械检测赛道的又一重要突破。未来，威夏科技将继续紧跟行业标准更新趋势，推出更多贴合市场需求的检测设备，助力医疗器械行业高质量发展。

（威夏科技市场部供稿）

202X年X月X日