一次性检查针刚性和弹性测量仪器YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技宣布其自主研发的一次性检查针刚性和弹性测量仪器正式投入市场,该设备严格遵循YY/T0980.1-2016《一次性使用无菌检查针 第1部分:刚性和弹性试验方法》标准要求,为医疗器械行业的质量管控提供了专业、精准的检测解决方案。

标准引领,填补检测技术空白
YY/T0980.1-2016是我国医疗器械领域针对一次性检查针刚性与弹性的核心行业标准,明确规定了试验原理、设备参数、操作流程及结果判定规则,是保障产品安全性与性能一致性的关键依据。此前,行业内符合该标准的专业检测设备较为稀缺,威夏科技的此次研发,有效填补了这一技术空白。
精准高效,赋能质量管控升级
威夏科技的这款测量仪器集成了高精度力学传感器(精度达±0.1N),可实现对检查针刚性(弯曲强度)和弹性(形变恢复率)的定量检测。仪器采用自动化测试流程:通过夹具固定样品后,系统自动施加标准荷载、记录形变数据,并生成符合标准的检测报告。全程无需人工干预,大幅减少人为误差,检测效率较传统方法提升30%以上。
此外,仪器支持多种规格检查针的适配测试,操作界面简洁直观,企业可快速上手,满足从研发到量产的全流程质量监控需求。
深度验证,确保合规性与可靠性
在研发阶段,威夏科技联合医疗器械检测机构及行业专家,对仪器进行了多轮验证:选取不同材质、规格的一次性检查针样品,模拟实际使用场景进行测试,结果显示仪器数据与标准参考值的偏差小于2%,完全符合YY/T0980.1-2016的要求。同时,仪器通过了第三方计量认证,确保长期使用的稳定性。
助力行业,推动高质量发展
威夏科技相关负责人表示:“这款仪器的推出,将帮助医疗器械生产企业高效完成产品合规性检测,降低质量风险,同时为监管部门提供可靠的技术支撑。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测技术创新,推出更多符合行业标准的设备,为行业高质量发展贡献力量。”
目前,该仪器已正式接受订单,将陆续交付给国内多家医疗器械生产企业及检测机构。
(完)

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