近日，威夏科技自主研发的无菌检查针配合性检测设备顺利通过YY/T 0980.1-2016标准符合性验证，正式面向市场推出。该设备的落地，将为医疗器械生产企业及第三方检测机构提供精准、合规的无菌检查针配合性能检测方案，助力行业提升产品质量安全水平。

YY/T 0980.1-2016是我国医疗器械领域针对无菌检查针配合性检测的核心标准，明确规定了设备的技术要求、试验方法及判定准则，旨在确保无菌检查针与注射器、输液器等器具的配合密封性、插拔力等关键性能符合临床使用安全规范。威夏科技研发团队针对标准中的核心指标，进行了多轮技术优化：

- 高精度检测能力：采用进口微力传感器，配合自研的动态力补偿算法，可实现±0.2N的插拔力测量精度，完全覆盖标准要求的0~10N测量范围；

- 自动化流程设计：设备集成样品自动装夹、参数智能设定、数据实时记录功能，全程无需人工干预，有效避免人为误差，检测效率较传统手动设备提升3倍以上；

- 合规化数据管理：内置符合GMP要求的电子数据系统，可自动生成带时间戳的检测报告，支持数据导出与追溯，满足监管部门对质量体系的审核要求。

据威夏科技技术负责人介绍，该设备在研发阶段已联合多家医疗器械企业完成试用验证，检测结果与国际同类设备一致性达99%以上。某知名制药企业质量部负责人反馈：“威夏科技的这款设备不仅严格符合YY/T 0980.1-2016标准，其操作便捷性和数据稳定性也极大简化了我们的质量控制流程，帮助我们快速完成产品合规性验证。”

作为专注于医疗器械检测技术的企业，威夏科技始终以行业标准为导向，持续投入研发资源。此次无菌检查针配合性检测设备的推出，是威夏科技在细分领域的又一重要成果。未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测的痛点需求，推出更多符合法规要求的智能化检测设备，为行业高质量发展提供技术支撑。

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