YY/T 0980.1医用活检针针尖韧性测量仪
近日,专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技传来喜讯——其自主研发的YY/T 0980.1医用活检针针尖韧性测量仪正式推向市场。该设备的成功推出,不仅填补了国内针对医用活检针针尖韧性专项检测仪器的空白,更为医疗器械生产企业提供了精准、高效的质量管控解决方案,助力行业合规发展。

针尖韧性:医用活检针的“安全生命线”
医用活检针是临床肿瘤诊断、病理分析的核心工具,其针尖韧性直接关系到穿刺过程的稳定性、样本获取的成功率,以及患者的穿刺安全。根据YY/T 0980.1《医用活检针 第1部分:通用要求》国家标准,针尖韧性需通过严格的弯曲试验评估:在规定力值下,针尖弯曲后应能恢复原有形态且无裂纹、断裂,这一指标是产品上市前必须通过的关键检测项。
此前,行业内缺乏标准化的专项测量仪器,多数企业依赖人工操作或通用力学设备进行检测,存在精度不足、重复性差、数据溯源难等问题,难以满足监管要求与产品质量提升需求。
威夏科技:技术攻关填补行业空白
威夏科技凭借十余年在医疗器械检测领域的技术沉淀,组建由材料力学专家、自动化工程师组成的专项研发团队,针对YY/T 0980.1标准中的技术要求展开攻关。
该测量仪采用高精度应变式传感器(精度达0.01N),结合智能闭环控制系统,可模拟临床实际穿刺时的受力场景,精准记录针尖在弯曲过程中的力-位移曲线,自动计算韧性参数。设备配备可视化操作界面,支持检测数据的实时存储、导出与分析,满足企业合规性记录与质量追溯需求。
“我们在研发中反复验证了不同材质、规格活检针的检测场景,确保仪器能适配多种产品类型,”威夏科技研发负责人介绍,“目前设备已通过第三方计量机构校准,各项性能指标均达到国际先进水平,能帮助企业快速完成针尖韧性检测,缩短产品上市周期。”
赋能行业:助力医疗器械质量升级
该仪器的推出受到行业广泛关注,目前已有多家国内知名活检针生产企业与威夏科技达成合作意向。某医疗器械企业质量负责人表示:“这款专用仪器解决了我们长期以来的检测痛点,不仅提高了检测效率,更让我们的产品质量管控有了更可靠的技术支撑。”
威夏科技始终以“技术驱动质量”为理念,未来将继续聚焦医疗器械检测领域,针对行业需求开发更多标准化检测设备,为推动国内医疗器械产业高质量发展贡献力量。
(威夏科技市场部供稿)

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