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活组织检查针测试仪YY/T0980.1
时间:13 访问量:2026-06-04

近日,威夏科技宣布成功研发并推出符合YY/T0980.1标准的活组织检查针测试仪,该设备的问世填补了行业内针对活组织检查针专业检测设备的空白,为医疗器械企业的质量控制与合规性检测提供了精准、高效的解决方案。

行业需求驱动:标准落地呼唤专业检测工具

活组织检查针是临床诊断中获取病理样本的核心器械,其性能直接影响诊断准确性与患者安全。YY/T0980.1《活组织检查针 第1部分:通用要求》作为该类产品的权威标准,对穿刺力、针尖强度、锋利度、韧性等关键指标提出了严格要求。然而,此前市场上缺乏能完全匹配该标准的一体化测试设备,企业往往需要通过分散的实验装置拼凑检测流程,效率低且数据一致性难以保证。

威夏科技敏锐捕捉到这一行业痛点,组建由机械工程、生物力学、数据算法专家组成的专项团队,历时6个月完成技术攻关,最终推出这款针对性的测试仪。

技术突破:精准匹配标准,模拟临床真实场景

该测试仪围绕YY/T0980.1标准的核心测试项进行设计,具备三大技术亮点:

1. 高精度力值检测:采用进口0.1级力传感器,可实时捕捉穿刺过程中0.01N级的力值变化,精准测定针尖穿透力、最大穿刺力等指标;

2. 场景化模拟测试:内置仿生组织模块,模拟人体肌肉、脂肪等不同组织的力学特性,确保测试结果与临床实际使用场景高度一致;

3. 自动化与智能化:支持一键启动测试流程,自动记录数据并生成符合标准的检测报告,减少人为操作误差,提升检测效率30%以上。

“我们在研发中重点解决了‘如何让测试数据更贴近临床’的问题,通过反复优化仿生模块的材料配方和测试算法,确保设备输出的每一组数据都能真实反映产品性能。”威夏科技技术负责人介绍道。

应用价值:助力企业合规,保障临床安全

该测试仪可广泛应用于活组织检查针生产企业的出厂检验、研发阶段的性能验证,以及第三方检测机构的合规性评估。通过该设备,企业能快速识别产品设计或生产中的缺陷,优化工艺参数,提升产品合格率;监管部门也可借助其开展市场抽检,强化对医疗器械质量的监督管理,从源头保障患者使用安全。

某医疗器械企业试用后反馈:“这款测试仪完全覆盖了YY/T0980.1的所有测试要求,数据精准稳定,大大降低了我们的质量管控成本,也让产品上市更有信心。”

威夏科技:持续深耕医疗器械检测领域

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“技术赋能质量”为理念,先后推出多款符合国家及行业标准的检测设备。此次活组织检查针测试仪YY/T0980.1的推出,是公司在细分领域的又一重要突破。

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械行业的检测需求,加大研发投入,推出更多针对性的解决方案,助力行业高质量发展,为临床安全保驾护航。

(完)