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一次性活检针刺穿力试验机YY/T0980-2016
时间:10 访问量:2026-06-09

近日,威夏科技自主研发的一次性活检针刺穿力试验机正式投入市场,该设备严格遵循YY/T0980-2016《一次性使用活检针》标准要求,为医疗器械行业提供了精准、高效的穿刺性能检测解决方案,填补了行业内针对该标准的专业检测设备空白。

标准驱动:聚焦活检针质量安全核心需求

一次性活检针是临床肿瘤诊断、病理分析的关键器械,其穿刺力性能直接影响取样成功率、患者舒适度及诊断准确性。YY/T0980-2016作为该类产品的国家行业标准,明确规定了穿刺力的测试方法、技术参数及判定规则,是企业产品注册、质量控制的重要依据。

长期以来,行业内针对该标准的检测设备存在精度不足、操作复杂等痛点。威夏科技基于对医疗器械检测领域的深度理解,组建专项研发团队,耗时6个月完成技术攻关,成功推出符合标准的专业试验机。

技术突破:打造高精度智能化检测平台

这款试验机整合了多项核心技术:

- 高精度力学传感:采用进口压力传感器,分辨率达0.01N,可精准捕捉穿刺过程中的力值变化;

- 模拟临床场景:内置仿人体组织的测试模块,还原真实穿刺环境,确保检测结果与实际使用一致;

- 自动化流程:支持自动上样、穿刺、数据采集与分析,减少人为误差,提升检测效率;

- 数据追溯:配备智能软件系统,可存储、导出测试报告,满足合规性要求。

威夏科技技术负责人表示:“我们的设备不仅能完成YY/T0980-2016标准规定的穿刺力峰值测试,还能同步记录穿刺深度、速度等多维度参数,为企业优化产品设计提供数据支撑。”

行业赋能:助力质量提升与合规发展

该设备一经推出,便获得多家医疗器械生产企业的关注。某活检针生产企业负责人反馈:“之前我们依赖第三方检测机构,周期长且成本高,威夏科技的试验机让我们实现了自主检测,大大缩短了产品研发周期。”

此外,该设备也为监管部门的质量监督提供了可靠工具,有助于推动行业整体质量水平提升。威夏科技市场部经理透露,目前已有10余家企业达成合作意向,设备将逐步应用于生产企业的质量控制环节。

未来展望:持续深耕医疗器械检测领域

威夏科技始终以“技术赋能医疗质量”为使命,未来将继续跟踪行业标准更新,开发更多符合YY系列标准的检测设备,如注射器密合性试验机、导管柔韧性测试仪等。同时,公司计划与医疗机构、科研院所合作,开展临床应用研究,进一步优化检测技术,为医疗器械行业的高质量发展贡献力量。

此次一次性活检针刺穿力试验机的推出,是威夏科技在医疗器械检测领域的又一重要成果,标志着企业在细分领域的技术实力已达到行业领先水平。相信随着该设备的广泛应用,将为临床提供更安全、可靠的一次性活检针产品,守护患者健康。

(完)