YY/T 0980.1活检针刺穿力试验仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1活检针刺穿力试验仪正式推向市场。这款设备严格依据YY/T 0980.1《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》标准设计制造,旨在为活检针生产企业、第三方检测机构及相关监管部门提供精准、高效的穿刺性能检测手段,助力行业质量管控升级。

聚焦临床需求,破解检测痛点
活检针作为介入诊断的核心工具,其穿刺力直接影响操作安全性(如避免组织过度损伤)与样本获取有效性。此前,行业内部分检测设备存在精度不稳定、操作流程繁琐、难以匹配标准要求等问题,制约了企业的质量管控效率。威夏科技针对这一现状,组建跨学科研发团队,结合临床实际场景与标准规范,历时半年完成设备研发与验证,填补了行业内精准检测活检针穿刺力的设备空白。
核心技术优势,贴合标准要求
该试验仪融合多项创新技术,确保检测结果的准确性与合规性:
- 高精度传感系统:采用进口力值传感器,分辨率达0.01N,测试误差控制在±0.5%以内,完全满足YY/T 0980.1对测试精度的要求;
- 标准模拟介质:配备符合标准的聚氨酯泡沫、动物组织模拟材料,还原临床穿刺环境,保证测试数据的真实性;
- 自动化流程:支持自动定位、穿刺、数据采集与报告生成,减少人为干预误差,检测效率提升30%以上;
- 多规格兼容:可适配不同直径(14G-22G)、长度的活检针,满足多样化产品检测需求。
落地应用反馈,赋能行业发展
目前,已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构完成设备试用。某医疗器械企业质量负责人表示:“威夏科技的这款试验仪操作简便,测试结果稳定可靠,帮助我们快速完成产品出厂检验,有效降低了质量风险。”第三方检测机构相关人员也反馈,设备的合规性与精准度完全符合认证检测要求,为活检针产品的市场准入提供了有力支撑。
持续创新,守护医疗质量
威夏科技始终以“技术驱动医疗安全”为理念,此次YY/T 0980.1活检针刺穿力试验仪的推出,是公司在介入类医疗器械检测领域的重要突破。未来,威夏科技将继续跟踪行业标准更新与临床需求变化,研发更多高性能检测设备,为医疗器械行业的质量安全保驾护航,推动行业高质量发展。
(威夏科技市场部供稿)

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