新闻资讯

无菌检查针锋利度检测设备YY/T 0980.1
时间:33 访问量:2026-06-15

近日,威夏科技正式发布符合YY/T 0980.1标准的无菌检查针锋利度检测设备,为医药行业无菌检查针的质量管控提供了精准、合规的技术支撑。该设备的推出,填补了国内针对无菌检查针锋利度标准化检测的细分领域空白,助力企业高效满足医疗器械质量监管要求。

无菌检查针作为制药企业、医疗器械检测机构开展无菌检查的核心工具,其锋利度直接影响穿刺准确性、样本污染风险及检测结果可靠性。此前,行业内多依赖人工或非标准化设备进行检测,存在误差大、数据不可追溯、难以满足法规要求等痛点。YY/T 0980.1《无菌检查用针 第1部分:锋利度试验方法》作为国内针对无菌检查针锋利度的权威标准,对检测流程、参数判定、设备性能均提出了严格要求。

威夏科技研发的这款检测设备,严格遵循YY/T 0980.1标准设计,集成了高精度力传感器与自动化控制模块,可实现穿刺力、穿刺深度等关键指标的精准采集与分析。设备采用可编程测试流程,支持自定义参数设置,适配不同规格无菌检查针的检测需求;同时配备数据存储与导出功能,确保检测结果可追溯,满足GMP及医疗器械监管的合规性要求。

据威夏科技技术负责人介绍,该设备经多家医药企业及检测机构试用验证,检测精度误差控制在±1%以内,检测效率较传统方法提升3倍以上,有效解决了行业内长期存在的检测难题。目前,已有多家知名制药企业与威夏科技达成合作意向,设备将逐步投入市场应用。

威夏科技始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,此次无菌检查针锋利度检测设备的发布,是公司践行“以技术赋能质量管控”理念的又一成果。未来,威夏科技将持续深耕行业需求,推出更多符合国家标准的检测设备,助力医药行业高质量发展。

(通讯员:XXX)