近日，威夏科技推出的手术检查针穿刺力测试仪成功通过YY0980-2016标准全项验证，为医疗器械行业提供了精准合规的检测解决方案，助力企业提升产品质量管控水平。

贴合标准：精准匹配YY0980-2016核心要求

YY0980-2016《手术器械 手术检查针》是我国医疗器械行业针对手术检查针穿刺性能的重要规范，明确了穿刺力测试的方法、设备参数及性能指标——要求测试设备需具备稳定的穿刺速度控制、高精度力值测量能力，且测试结果需满足“穿刺力最大值不超过规定阈值”等核心条款，以确保手术检查针在临床使用中既不会因穿刺力过大造成组织损伤，也不会因过小导致操作困难。

威夏科技研发的这款测试仪，针对标准要求进行了定向优化：采用进口高精度力传感器，测量精度达±0.5%FS，覆盖标准规定的0-50N力值范围；穿刺速度可在0.5-100mm/min内精准调节，完全匹配YY0980-2016中“穿刺速度为10mm/min±2mm/min”的核心参数；试样固定装置模拟临床实际使用场景，确保穿刺角度、接触方式与真实操作一致，有效避免测试误差。

智能高效：助力企业合规与质量追溯

除了满足标准的技术要求，该测试仪还配备了智能数据管理系统：可自动记录每一次测试的力值曲线、峰值数据，并生成符合YY0980-2016格式的检测报告，支持数据导出与存储，方便企业进行质量追溯和注册申报。

目前，已有多家医疗器械生产企业引入该设备用于出厂检测和研发阶段的性能评估。某企业质量负责人反馈：“使用威夏科技的测试仪后，我们的检测效率提升了30%，且所有测试数据均能直接对接注册资料，为产品顺利通过NMPA评审节省了大量时间。”

技术深耕：威夏科技持续赋能行业质量升级

威夏科技长期专注于医疗器械检测设备领域，针对行业痛点与标准更新持续投入研发。此次手术检查针穿刺力测试仪的推出，是团队结合近百组临床数据、反复优化测试算法的成果，体现了威夏科技在医疗器械检测领域的技术积累与行业洞察力。

威夏科技相关负责人表示：“未来我们将继续紧跟YY系列标准及国际法规的更新步伐，推出更多贴合行业需求的检测设备，助力企业实现从‘合规’到‘优质’的跨越，共同保障患者的临床安全。”

（完）