YY/T0980.1-2016手术活检针刺穿力测量仪
近日,威夏科技成功推出符合YY/T0980.1-2016标准的手术活检针刺穿力测量仪,该仪器的问世为医疗器械行业在手术活检针的质量控制与合规检测领域提供了精准、可靠的解决方案,填补了国内该类专用检测设备的市场空白。

YY/T0980.1-2016是我国医疗器械行业针对手术活检针性能评价的核心标准,其中“刺穿力”作为衡量活检针临床安全性与有效性的关键指标——过高的刺穿力可能增加患者组织损伤风险,过低则可能导致取样失败。此前,行业内多依赖通用型力学测试设备进行检测,难以完全匹配标准中对穿刺速度、角度、样本介质等细节的严格要求,测试结果的一致性与合规性难以保障。
威夏科技研发的这款测量仪,针对标准要求进行了专项设计:采用高精度动态力传感器(精度达±0.5%FS),可实时捕捉穿刺过程中力值的细微变化;内置标准化测试模块,严格遵循标准中“以(250±50)mm/min速度穿刺模拟组织样本”的要求,确保测试条件与临床实际场景高度一致;同时配备智能化数据处理系统,支持测试数据的自动存储、曲线生成与报告导出,大幅提升检测效率与数据可追溯性。
作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“推动行业合规化发展”为目标。此次产品的推出,是研发团队经过6个月技术攻关与上百次验证试验的成果,不仅通过了第三方计量机构的校准认证,更获得了多家医疗器械生产企业的试用认可。某活检针生产企业负责人表示:“这款仪器完全贴合YY/T0980.1-2016标准要求,让我们的产品质量检测更精准、更高效,也为我们通过注册审评提供了有力支持。”
目前,该测量仪已正式投入市场,可广泛应用于手术活检针生产企业的出厂检测、研发阶段的性能优化,以及第三方检测机构的合规性认证。威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续围绕医疗器械行业标准,开发更多专用检测设备,助力企业提升产品质量,为临床安全保驾护航。”
(完)
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