YY0980一次性使用活检针配合性测量仪器
近日,威夏科技自主研发的YY0980一次性使用活检针配合性测量仪器顺利通过国家医疗器械质量监督检验中心的全面性能验证,各项指标均严格符合YY0980标准要求,为一次性使用活检针的质量控制提供了精准可靠的检测解决方案。

聚焦临床需求,填补检测技术空白
一次性使用活检针是临床病理诊断的核心工具之一,其配合性(如穿刺精度、取样一致性、部件连接稳定性等)直接影响诊断结果的准确性。然而,此前国内针对YY0980标准的活检针配合性检测设备存在精度不足、功能单一等问题,难以满足行业高质量发展需求。
威夏科技瞄准这一痛点,组建由机械工程、生物医学工程专家组成的研发团队,结合临床实际场景,历经12个月的技术攻关与多轮测试迭代,最终推出这款高精度测量仪器。该仪器采用先进的微力传感技术和智能数据处理算法,可实现对活检针配合间隙、插拔力、旋转力矩等关键参数的实时监测,测量误差控制在±0.01mm以内,远超行业平均水平。
权威验证背书,性能达到国际领先
在国家医疗器械质量监督检验中心的验证过程中,该仪器在高温、低温、湿度等极端环境下均表现出优异的稳定性和重复性。检测报告显示,其各项性能指标不仅符合YY0980《一次性使用活检针》国家标准,还达到了欧盟CE认证的相关要求。
“这款仪器的研发成功,填补了国内在YY0980活检针配合性检测领域的技术空白,为行业提供了更高效、更精准的质量控制手段。”参与验证的专家评价道。
赋能产业升级,助力临床安全
威夏科技相关负责人表示,该测量仪器将广泛应用于一次性使用活检针的生产过程质控、成品检验及上市后追溯环节。目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向,计划引入该仪器优化其质量检测体系,进一步提升产品合格率,降低临床使用风险。
“威夏科技始终以‘技术创新推动医疗进步’为使命,未来将继续聚焦医疗器械领域的核心技术研发,推出更多符合行业标准、满足临床需求的配套设备,为医疗健康事业贡献力量。”该负责人补充道。
此次YY0980一次性使用活检针配合性测量仪器的成功验证,标志着威夏科技在医疗器械检测设备领域的又一重要突破,也为国内一次性活检针产业的高质量发展注入了新动力。

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