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手术活检针针尖刺穿力测量仪YY/T0980.1
时间:16 访问量:2026-06-24

近日,威夏科技推出一款符合YY/T0980.1标准的手术活检针针尖刺穿力测量仪,该仪器旨在为医疗器械行业提供精准、合规的针尖刺穿力检测解决方案,助力提升手术活检针产品质量与安全性能。

手术活检针是临床肿瘤诊断、组织取样的核心工具,其针尖刺穿力直接影响穿刺成功率、患者疼痛感及样本完整性。YY/T0980.1《手术活检针 第1部分:通用要求》作为行业强制性标准,明确规定了针尖刺穿力的测试方法与技术指标,是企业质量控制、监管机构合规检查的关键依据。此前,行业内部分检测设备存在精度不足、模拟场景单一等问题,难以满足标准要求。

威夏科技研发的这款测量仪,针对行业痛点进行了多项技术突破:

一是高精度传感与控制:采用进口压力传感器,测量范围覆盖0-50N,精度达±0.1N,可实时捕捉针尖刺穿模拟组织(如猪皮、凝胶体)时的力值变化;配备伺服电机驱动系统,实现穿刺速度(0.5-10mm/s)、角度(0-90°)的精准调控,完美复现临床实际操作场景。

二是智能化数据管理:内置专用软件支持测试数据自动记录、曲线生成与报表导出,符合ISO17025实验室管理要求,方便用户快速完成合规性报告。

三是多场景适配:兼容不同规格的活检针(如14G-22G),可针对一次性使用活检针、半自动活检针等多种产品进行检测,满足企业多样化需求。

在研发过程中,威夏科技联合国内顶尖医疗器械检测机构及临床专家,完成了超过500组对比测试,确保仪器性能稳定可靠。目前,该仪器已通过第三方计量校准,符合国家计量技术规范要求,可直接用于产品出厂检验、第三方认证及科研测试。

威夏科技相关负责人表示:“这款测量仪的推出,填补了行业内符合YY/T0980.1标准的专业检测设备空白。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测领域,推出更多贴合行业需求的创新产品,为提升医疗设备质量安全贡献力量。”

该仪器的上市,将帮助医疗器械企业高效完成针尖刺穿力检测,降低产品质量风险,同时为监管机构提供科学、客观的检测依据,推动手术活检针行业规范化发展。